發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2022年08月18日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年08月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員你們好：
你們提出的《關(guān)于保障基本藥物本土生產(chǎn)供應(yīng)、提高患者可及性的提案》收悉，經(jīng)商國家醫(yī)保局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。為進一步完善國家基本藥物制度，2018年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，2019年我委印發(fā)《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》。2021年，我委組織修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》（2015年發(fā)布），形成修訂草案并面向社會公開征求意見，對目錄準(zhǔn)入、動態(tài)調(diào)整和制定目錄的程序等進行細化，明確增加兒童藥品目錄。
為加強短缺藥品供應(yīng)保障工作，滿足人民群眾基本用藥需求，2019年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》，我委牽頭進一步完善國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制（以下簡稱國家聯(lián)動機制），協(xié)同相關(guān)部門并督促地方落實各項舉措，及時指導(dǎo)、組織應(yīng)對不同領(lǐng)域的藥品短缺問題。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于本土化藥品納入基本藥物目錄?；舅幬锬夸浭腔舅幬镏贫鹊凝堫^和實施載體，我委依法起草國家基本藥物目錄遴選工作方案，優(yōu)化基本藥物目錄遴選調(diào)整程序，對基本藥物目錄堅持定期評估、動態(tài)管理。除極少數(shù)藥品（如治療丙肝藥物索磷布韋維帕他韋）外，絕大多數(shù)基本藥物均可在我國本土化生產(chǎn)。
（二）關(guān)于基本藥物供應(yīng)保障。近年來，我委會同國家聯(lián)動機制成員單位逐步健全短缺藥品供應(yīng)保障體系，重點保障基本藥物、兒童用藥及急（搶）救藥品等。我委牽頭建立藥品協(xié)同監(jiān)測機制，搭建并不斷完善全國公立醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息直報系統(tǒng)，形成國家、省、市、縣四級短缺藥品監(jiān)測和應(yīng)對體系。建立全國短缺藥品監(jiān)測月報制度，并將監(jiān)測情況向國家聯(lián)動機制各相關(guān)單位和地方通報。2021年，初步建立部門間信息共享共用合作機制，提高了短缺藥品監(jiān)測預(yù)警、風(fēng)險評估和應(yīng)對處置能力。全面落實短缺藥品清單管理制度，健全多部門協(xié)調(diào)應(yīng)對機制，強化部門間協(xié)同聯(lián)動，積極采取措施保障包括基本藥物在內(nèi)的藥品供給。
國家聯(lián)動機制成員單位工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門，先后認定2批6家小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，暢通產(chǎn)業(yè)鏈上下游，推動臨床易短缺小品種原料藥和制劑一體化生產(chǎn)。
（三）關(guān)于建立信用評價制度。國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度：一是建立信用評價目錄清單。建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，實行動態(tài)調(diào)整。二是實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制。三是建立失信信息報告渠道。通過企業(yè)報告和平臺記錄相結(jié)合的方式，采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。四是開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級。將失信情況評定為四個等級，每季度動態(tài)更新。五是分級處置失信違約行為。采取書面提醒告誡、限制或中止掛網(wǎng)等處置措施。六是鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用。七是正確運用醫(yī)藥價格和招采信用評價。八是共同推進信用評價制度建設(shè)。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
一是在基本藥物目錄調(diào)整過程中，我委將繼續(xù)根據(jù)相關(guān)規(guī)定，堅持科學(xué)、公正、公開、透明，廣泛聽取社會各界意見和建議，按照“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔(dān)”的功能定位，充分考慮本土化需求開展工作。二是我委將會同相關(guān)部門，充分發(fā)揮國家短缺藥品聯(lián)動機制作用，形成各部門工作合力，持續(xù)推動保供穩(wěn)價各項政策落實落地，構(gòu)建高層次、有效率、可持續(xù)的藥品供應(yīng)保障體系。三是配合國家醫(yī)保局，完善醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，做好醫(yī)保目錄與基本藥物目錄的銜接。
感謝你們對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年8月18日
