發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2020年09月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2020〕5號
施行日期2020年09月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
徐麗橋委員：
您提出的《關(guān)于傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)更好地服務(wù)于人類健康的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
您的提案指出中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用，并有針對性地提出了一系列振興發(fā)展中醫(yī)藥的措施建議，充分體現(xiàn)了您對中醫(yī)藥事業(yè)的高度關(guān)注和殷切期盼。
關(guān)于您提出的國家應(yīng)高度重視傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的建議。正如您提案中指出，中醫(yī)藥是老祖宗留下的寶貴遺產(chǎn)，是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源，是提升我國原始創(chuàng)新能力的“寶庫”之一。黨和國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，特別是十八大以來，黨和政府把發(fā)展中醫(yī)藥擺上更加重要的位置，作出一系列重大決策部署。在2016年，全國衛(wèi)生與健康大會上，習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，要“著力推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展”。2016年《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式頒布，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供良好的政策環(huán)境和法制保障。黨中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，作為推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng)，提出了一系列振興中醫(yī)藥發(fā)展、服務(wù)健康中國建設(shè)的任務(wù)和舉措。國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》，把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略，對新時(shí)期推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出系統(tǒng)部署。2019年10月，《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》正式發(fā)布，國務(wù)院召開了全國中醫(yī)藥大會，黨中央立足國情、著眼全局、面向未來作出重大決策，系統(tǒng)總結(jié)了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展基本經(jīng)驗(yàn)，對中醫(yī)藥工作作出全方位、戰(zhàn)略性、系統(tǒng)性的設(shè)計(jì)和謀劃。黨中央、國務(wù)院的一系列重大決策部署，描繪了全面振興中醫(yī)藥、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式，推進(jìn)健康中國建設(shè)的宏偉藍(lán)圖，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。
關(guān)于您提出的制定開展中醫(yī)藥研究重點(diǎn)規(guī)劃的建議。為推動(dòng)中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，更好地指導(dǎo)中醫(yī)藥臨床和產(chǎn)業(yè)實(shí)踐，提升中醫(yī)藥服務(wù)和創(chuàng)新能力，我局與科技部聯(lián)合發(fā)布《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，會同科技部等部位聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》?！笆濉逼陂g，我局協(xié)助科技部，制定重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”專項(xiàng)項(xiàng)目指南，項(xiàng)目旨在突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新相結(jié)合，充分利用現(xiàn)代科技，加強(qiáng)中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究。2017年至2019年已圍繞中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、中醫(yī)藥國際化、民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新6個(gè)方面支持立項(xiàng)126項(xiàng)，還將積極推動(dòng)中醫(yī)藥科技計(jì)劃項(xiàng)目的立項(xiàng)，并做好在研項(xiàng)目實(shí)施管理與驗(yàn)收總結(jié)，將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)內(nèi)容納入“十四五”規(guī)劃中。 關(guān)于您提出的傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)重在實(shí)踐重在臨床的建議。近年來，我局一直積極組織開展中醫(yī)藥臨床研究工作，2008年國家發(fā)展改革委與我局共同啟動(dòng)實(shí)施國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)項(xiàng)目，遴選了23家臨床研究基地。通過加大投入、改善條件、深化改革、創(chuàng)新機(jī)制，創(chuàng)建了一批在中醫(yī)藥理論研究、重大疾病防治和健康維護(hù)方面取得突破性進(jìn)展的科研創(chuàng)新平臺。為進(jìn)一步提升中醫(yī)藥臨床科研基本條件，加強(qiáng)疑難重大疾病和臨床診療有有明顯中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的重點(diǎn)病種研究，我局參照第一批國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)的成熟經(jīng)驗(yàn)和模式，于2018年正式啟動(dòng)第二批臨床研究基地建設(shè)單位遴選工作，確定17家單位為第二批基地建設(shè)單位。2019年初通過組織論證，明確了第二批基地長期發(fā)展規(guī)劃和建設(shè)方案，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)了第一批基地病種研究的延續(xù)性，健全長效管理機(jī)制。2019年我局依托中國中醫(yī)科學(xué)院成立了中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》關(guān)于篩選50個(gè)中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、100項(xiàng)適宜技術(shù)和100個(gè)療效獨(dú)特的中藥品種和形成推廣50個(gè)中西醫(yī)結(jié)合診療方案的任務(wù)要求，設(shè)立了中醫(yī)藥循證能力建設(shè)項(xiàng)目，圍繞腫瘤、心血管病、腦病等9大類疾病開展基本循證能力建設(shè)與專病專科循證能力建設(shè)工作。下一步，我局將加強(qiáng)中醫(yī)藥科技規(guī)劃部署，深化國家中醫(yī)臨床研究基地的培育工作，推進(jìn)中醫(yī)藥循證能力建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施，圍繞優(yōu)勢病種提升中醫(yī)藥循證研究水平。在中藥新藥研發(fā)方面，國家藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》關(guān)于鼓勵(lì)運(yùn)用新技術(shù)新工藝以及體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢的新劑型改進(jìn)已上市中藥品種的要求，在制定新的中藥注冊分類時(shí)，首次提出改良型新藥的注冊分類，同時(shí)在技術(shù)要求上注重體現(xiàn)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的結(jié)合，鼓勵(lì)申請人在發(fā)掘中醫(yī)藥傳統(tǒng)精華基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代科技開展原創(chuàng)性研究。在《藥品注冊管理辦法》相關(guān)配套技術(shù)指導(dǎo)原則的制修訂過程中，充分體現(xiàn)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，改革完善中藥評價(jià)體系。
國家中醫(yī)藥管理局
2020年9月22日
