發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2022年09月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年09月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于緊抓兩個(gè)合作區(qū)建設(shè)機(jī)遇推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療融合發(fā)展的提案》收悉，經(jīng)商國家藥監(jiān)局、廣東省人民政府，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
我委高度重視并支持粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展建設(shè)，積極落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》中衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)工作，促進(jìn)大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生深度合作交流，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源互惠共享。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入規(guī)則對接。2012年，原衛(wèi)生部和商務(wù)部聯(lián)合印發(fā)《衛(wèi)生部、商務(wù)部關(guān)于香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的通知》，允許香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地以獨(dú)資形式、或與內(nèi)地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或合作形式設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。港澳服務(wù)提供者在廣東省設(shè)立獨(dú)資或合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批工作由廣東省省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
（二）關(guān)于推動醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)規(guī)則對接。根據(jù)《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》要求，符合條件的香港和澳門醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員可以應(yīng)聘在內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事不超過3年的診療活動。有效期滿，如擬繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，可重新辦理短期注冊手續(xù)。廣東省人民政府于2016年印發(fā)的《廣東省衛(wèi)生計(jì)生委廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的管理辦法》,已允許在廣東省辦理《港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》的香港、澳門特別行政區(qū)居民,在執(zhí)業(yè)有效期內(nèi)于省內(nèi)開展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。
（三）關(guān)于推動藥品醫(yī)療器械準(zhǔn)入規(guī)則對接。2020年，市場監(jiān)管總局等部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，明確深入推進(jìn)“放管服”改革，創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方式，整合監(jiān)管資源，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展。一是探索建立粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用粵港澳上市藥品醫(yī)療器械的體制機(jī)制，按照“分步實(shí)施、試點(diǎn)先行”的原則，先期以香港大學(xué)深圳醫(yī)院為試點(diǎn)，探索實(shí)施“港澳藥械通”政策。在取得階段性進(jìn)展后，2021年8月，國家藥監(jiān)局指導(dǎo)廣東省藥監(jiān)局牽頭制定《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》，將“港澳藥械通”政策擴(kuò)展至粵港澳大灣區(qū)其他符合要求的區(qū)域和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截至目前，已指定5家醫(yī)院作為首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二是逐步擴(kuò)展粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。國家藥監(jiān)局結(jié)合工作實(shí)際，指導(dǎo)廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了兩批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄，相關(guān)藥品器械已在3家醫(yī)院投入使用。
（四）關(guān)于推動醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)則對接。一是關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入。按照國務(wù)院放管服改革要求，我委已于2015年取消醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任，除人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)等國家另有規(guī)定的技術(shù)外，不存在準(zhǔn)入問題。二是關(guān)于干細(xì)胞、細(xì)胞免疫治療等技術(shù)的臨床研究與應(yīng)用。目前除已有成熟技術(shù)規(guī)范的異基因造血干細(xì)胞移植技術(shù)治療血液系統(tǒng)疾病外，其他干細(xì)胞治療仍處于臨床研究階段，尚未進(jìn)入臨床應(yīng)用，按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》進(jìn)行管理。同時(shí)，免疫細(xì)胞等細(xì)胞制劑具有明顯的藥品屬性，國家藥品監(jiān)管部門已經(jīng)為相關(guān)制劑通過藥品審批制定配套政策，審批后可以快速廣泛應(yīng)用。
（五）關(guān)于構(gòu)建粵港澳公共衛(wèi)生信息共享機(jī)制。一是構(gòu)建完善防治傳染病聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。2003年以來,粵港澳三地逐步簽訂《粵港澳傳染病防治交流合作機(jī)制協(xié)議》,定期召開粵港澳防治傳染病聯(lián)席會議,在防治傳染病機(jī)制建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)溝通和健康傳播等方面開展深入交流,推動傳染病醫(yī)學(xué)人才流動、資源共享、科研技術(shù)攻關(guān)等方面合作。二是建立暢順的粵港澳傳染病通報(bào)機(jī)制。自2005年起原衛(wèi)生部與香港、澳門有關(guān)部門建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件合作機(jī)制，我委按要求每月將法定傳染病疫情信息向香港、澳門通報(bào)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,粵港澳三地不斷加強(qiáng)鞏固共同抗疫措施,做到了粵港澳疫情動態(tài)和政策措施即時(shí)通報(bào)、信息共享。三是建立完善健康碼互認(rèn)、核酸結(jié)果互認(rèn)、隔離互認(rèn)、特殊人群豁免隔離等機(jī)制。珠海與澳門建立了珠澳同城政策,簽訂了珠海為澳門新冠肺炎救治的后備醫(yī)院協(xié)議。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我委將貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，緊抓兩個(gè)合作區(qū)建設(shè)機(jī)遇，積極推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療融合發(fā)展，依法做好醫(yī)療資源共享互通，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生深度合作，完善粵港澳公共衛(wèi)生信息共享機(jī)制，為粵港澳三地人民創(chuàng)造更多健康福祉。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年9月6日
