發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2020年08月19日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年08月19日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于完善對(duì)看不見的公共衛(wèi)生危害性生物廢棄物監(jiān)管的提案》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
（一）關(guān)于我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室基本情況。根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為第一、二、三、四類病原微生物，其中第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。按照對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，生物安全實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)（P1、P2、P3、P4)。高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室包括生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，主要從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。目前我國(guó)建成投入使用的生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室共68個(gè)。生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要從事低致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及高致病性病原微生物的部分實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。依據(jù)《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指南（第二版）》的有關(guān)要求，新冠病毒核酸檢測(cè)和血清學(xué)檢測(cè)可在P2實(shí)驗(yàn)室開展。P2實(shí)驗(yàn)室采取備案管理制度，在設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康或獸醫(yī)主管部門備案。目前，我國(guó)已備案P2實(shí)驗(yàn)室超過2.6萬個(gè)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理。
（二）關(guān)于醫(yī)療廢物的處置。為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的規(guī)范處置，國(guó)家衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境部等10部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢棄物綜合治理工作方案》，國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委和生態(tài)環(huán)境部聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施能力建設(shè)實(shí)施方案》，均對(duì)醫(yī)療廢物的集中處置設(shè)施建設(shè)、加強(qiáng)源頭管理、促進(jìn)醫(yī)療廢物管理減量化、無害化等工作提出要求，不斷解決醫(yī)療廢物處置所產(chǎn)生的環(huán)境問題。目前，我委正在修訂《醫(yī)療廢物分類目錄》，科學(xué)界定醫(yī)療廢物范圍，結(jié)合處置技術(shù)對(duì)醫(yī)療廢物分類進(jìn)行規(guī)范。
（三）實(shí)驗(yàn)室生物危害廢物的管理情況?！恫≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本的保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢棄以及其他廢物處理等規(guī)章制度的實(shí)施情況，但沒有對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置作出專門具體規(guī)定，也缺乏實(shí)驗(yàn)室廢棄物分類處理、滅活、專業(yè)處理的技術(shù)規(guī)范。
目前，根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號(hào)），醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室廢棄物是參照醫(yī)療廢棄物進(jìn)行管理。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位制定各自的實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分級(jí)分類處理，其中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，在產(chǎn)生地點(diǎn)處理、滅活后，由環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處理，依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
二、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
（一）加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理。按照屬地化、分級(jí)分類管理的原則，督促各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管工作，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)環(huán)境、試劑、樣本、廢棄物等管理，依法開展執(zhí)法檢查和專項(xiàng)檢查，將生物安全監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、常態(tài)化，確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。
（二）完善實(shí)驗(yàn)室生物危害廢棄物規(guī)范管理?！渡锇踩ā凡莅傅诙螌徸h稿已由第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十七次會(huì)議進(jìn)行了審議。生物安全法出臺(tái)后，我委將組織有關(guān)部門對(duì)《條例》進(jìn)行修訂，進(jìn)一步研究提出對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)危險(xiǎn)生物廢物分類處理，提升對(duì)“看不見的”危險(xiǎn)廢物的處置能力。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
?2020年8月19日
