發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年09月17日
時效性現行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2020〕68號
施行日期2020年09月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
李杰代表：
您提出的關于合理設置國家集中采購目錄中的低價基藥限價的建議收悉，經認真研究，現答復如下：
一、 關于完善藥品集中采購規(guī)則，確保合理利潤
黨中央、國務院高度重視國家組織藥品集中采購和使用改革。習近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會第五次會議，審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，指出試點目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。國家醫(yī)保局成立以來，會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等有關部門，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的思路和“量價掛鉤、招采合一”的原則，選擇通過一致性評價的品種，集中公立醫(yī)療機構藥品用量，在確保質量和供應的前提下，先后成功開展了國家組織藥品集中采購和使用試點、試點擴大區(qū)域范圍采購、第二批國家組織藥品集中采購和第三批國家組織藥品集中采購，顯著降低了藥品虛高價格，凈化了市場流通環(huán)境，促進“三醫(yī)聯(lián)動”改革。黨中央、國務院、人民群眾高度肯定改革成果。
國家組織藥品集中采購并未刻意壓縮企業(yè)的合理利潤，降價空間主要來自以下三方面。一是通過帶量采購“確保使用”，企業(yè)已經獲得了采購量承諾，不必再為藥品進醫(yī)院而公關，營銷費用大幅度節(jié)約。二是“確?；乜睢睒O大縮短了醫(yī)療機構結算藥品貨款的周期，減輕了企業(yè)資金成本。三是中選產品的市場銷量迅速擴張，生產成本得到分攤，平均成本更低。總的來說，是通過改革釋放了制度性成本，打開了降價空間。
開展國家組織藥品集中采購的主要目的是為了完善以市場為主導的藥品價格形成機制，因此始終堅持符合條件的企業(yè)“自愿參與、自主報價、公平競爭”，政府不干預企業(yè)參加集采以及具體報價，充分尊重企業(yè)意愿，尊重市場規(guī)則。政府的作用在于通過制定規(guī)則和組織集中采購，提高市場競爭效率，更迅速、更準確地發(fā)現價格。
在研究和制定國家組織藥品集中采購規(guī)則過程中，高度重視并充分聽取了企業(yè)和專家意見，也在歷次集采中不斷優(yōu)化完善采購規(guī)則。您提到的合理設置低價藥品限價方面，我們也在不斷完善規(guī)則，一方面，最高有效報價是有一定成交量的歷史實際交易價格，而非政府制定，另一方面，在第二、三批國家組織藥品集中采購時，為均衡區(qū)域間價格水平，避免中選價格差距過大，在中選價格中明確了中選品種價差不超過1.8倍。為了防止非理性競爭行為，聯(lián)采辦專門明確當企業(yè)報價降幅大于等于50%（以《采購品種目錄》對應規(guī)格最高有效申報價為基數進行計算）時，即使價差超過1.8倍仍可中選，這實際上是為了讓更多企業(yè)中選，促進理性報價的保護性措施，如果沒有這一條款，中選價格將會更低，會有更多企業(yè)落選。在實踐操作中，參與企業(yè)都較好地理解并支持引入這一條款。
下一步，我們將按照黨中央國務院決策部署，推進國家組織藥品集中采購常態(tài)化制度化，不斷完善采購規(guī)則，加快推動集中帶量采購成為藥品和高值醫(yī)用耗材采購的主導模式，擴大改革效應。
二、 關于短缺藥品保供穩(wěn)價工作
2017年6月，原衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，采取國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動工作機制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺、實施定點生產、協(xié)調應急生產和進口、加強供需對接和協(xié)商調劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等精準措施，一攬子有效保障短缺藥品供應。政策出臺以后，我國短缺藥品供應保障取得積極成效，但仍面臨藥品供應和價格監(jiān)測不夠及時靈敏，藥品采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等政策有待完善，違法操縱市場抬高價格現象在一些地方仍較突出等問題。2019年9月，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號），提出將進一步提高監(jiān)測應對的靈敏度和及時性、加強醫(yī)療機構基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理、完善短缺藥品采購工作、加大藥品價格監(jiān)管和執(zhí)法力度、完善短缺藥品多層次供應體系等。
國家醫(yī)保局成立以后，高度重視短缺藥采購和價格相關工作，指導各地落實短缺藥品直接掛網采購政策，開展短缺藥品價格形勢評估分析。下一步，我局將完善短缺藥品掛網采購。對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網，醫(yī)療機構自主采購，保障企業(yè)合理利潤和供應。省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網或沒有列入本省份集中采購目錄的，允許醫(yī)療機構自主備案采購，通過更加靈活自主的價格調節(jié)手段，使短缺藥品盡快恢復供應。建立短缺藥品價格和采購信息監(jiān)測預警機制，提高應對的前瞻性和主動性。同時，完善藥品采購和價格機制，促進藥品價格回歸合理水平。
感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的關心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2020年9月17日
