發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年09月18日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于發(fā)展智能健康事業(yè)的提案》收悉，經(jīng)商國家發(fā)展改革委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
國家高度重視智能健康事業(yè)發(fā)展，2016年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出要研制推廣數(shù)字化健康醫(yī)療智能設(shè)備；支持研發(fā)健康醫(yī)療相關(guān)的人工智能（AI）技術(shù)、生物三維（3D）打印技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、健康和康復(fù)輔助器械、可穿戴設(shè)備以及相關(guān)微型傳感器件。2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，提出要研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識別、病理分型和多學(xué)科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率；開展基于人工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動醫(yī)療示范，實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動干預(yù)；加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)。這些文件的印發(fā)，為我委推動人工智能與醫(yī)療服務(wù)進(jìn)一步融合發(fā)展指明了方向。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心。為全面規(guī)范和促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展，我委積極指導(dǎo)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心及產(chǎn)業(yè)園建設(shè)國家試點省份開展工作，不斷健全居民電子健康檔案、電子病歷、全員人口等數(shù)據(jù)庫，啟動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄編制工作，持續(xù)推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在公共衛(wèi)生、臨床科研、智能設(shè)備等方面的應(yīng)用，不斷提升行業(yè)治理能力和水平。
（二）關(guān)于建立智能健康醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。我委高度重視互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)、智慧醫(yī)院、醫(yī)療數(shù)據(jù)等規(guī)范工作。一是印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》等一系列配套文件，從服務(wù)內(nèi)涵、準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等方面，明確了醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)，電子處方開具、流轉(zhuǎn)等管理要求，保證醫(yī)療質(zhì)量安全底線，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療和智慧醫(yī)院健康發(fā)展。二是印發(fā)《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）的通知》，明確各級衛(wèi)生健康行政部門、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)應(yīng)用單位及個人在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理、安全管理、服務(wù)管理中的責(zé)權(quán)利，切實保障健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全。三是加強(qiáng)信息化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性和權(quán)威性，全面推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，推動醫(yī)院采集數(shù)據(jù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。四是印發(fā)《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》，針對目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)現(xiàn)狀，著眼未來5-10年全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)、應(yīng)用和發(fā)展要求，加強(qiáng)基層機(jī)構(gòu)信息服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范建設(shè)，促進(jìn)全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)與應(yīng)用。
（三）關(guān)于支持智能中醫(yī)的發(fā)展。一是加快推進(jìn)中醫(yī)藥醫(yī)療等與互聯(lián)網(wǎng)融合，實現(xiàn)個性化、便捷化、共享化、精準(zhǔn)化、智能化的中醫(yī)藥健康服務(wù)。2017年12月，國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導(dǎo)意見》，創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)模式，支持人工智能輔助診斷、多種生物特征識別、中醫(yī)專家系統(tǒng)等建設(shè)；推進(jìn)中醫(yī)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，引導(dǎo)和鼓勵中醫(yī)醫(yī)院運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備，向下級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程會診、影像診斷、中醫(yī)體質(zhì)辨識、中醫(yī)“四診”等服務(wù)，提高優(yōu)質(zhì)中醫(yī)醫(yī)療資源可及性和服務(wù)整體效率。二是持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)館健康信息平臺建設(shè)，研發(fā)平臺軟件，在省級中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心部署軟件并聯(lián)通基層中醫(yī)館，為中醫(yī)館提供中醫(yī)電子病歷、辨證論治、中醫(yī)藥知識庫、遠(yuǎn)程教育等信息化服務(wù)。目前，平臺共接入中醫(yī)館1.4萬余家，注冊醫(yī)生3.7萬余人，累計接診病人1320萬余人次，切實提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力。
（四）關(guān)于支持可穿戴或便攜式健康醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備的研發(fā)。一是推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)學(xué)人工智能基層應(yīng)用服務(wù)。我委高度關(guān)注“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)學(xué)人工智能在基層的應(yīng)用服務(wù)，委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所開展醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)在基層衛(wèi)生健康服務(wù)中應(yīng)用研究，探索有效提升基層服務(wù)能力的創(chuàng)新路徑。關(guān)注中華醫(yī)學(xué)會、人民衛(wèi)生出版社開發(fā)的相關(guān)知識庫和臨床輔助診斷系統(tǒng)的實際應(yīng)用情況，指導(dǎo)在部分基層地區(qū)開展試點應(yīng)用。二是大力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。我委指導(dǎo)各地推進(jìn)簽約服務(wù)智能化信息平臺建設(shè)與應(yīng)用，依托網(wǎng)站、手機(jī)客戶端等手段，搭建家庭醫(yī)生與簽約居民交流互動平臺，提供在線簽約、健康咨詢、預(yù)約就診、健康管理、慢病隨訪、報告查詢等服務(wù)。推動二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息整合，推進(jìn)醫(yī)聯(lián)（共）體內(nèi)簽約居民健康數(shù)據(jù)共建共享。三是對于智能健康醫(yī)療，國家藥監(jiān)局專門成立人工智能工作組，開展人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究。針對人工智能醫(yī)療器械測評數(shù)據(jù)庫建立、算法評估、數(shù)據(jù)安全等問題開展重點研究。同時，啟動實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，其中人工智能醫(yī)療器械安全有效性評價研究成為首批9個項目之一。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
（一）持續(xù)推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心建設(shè)。我委將積極指導(dǎo)江蘇、福建及山東、安徽、貴州等健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心及產(chǎn)業(yè)園建設(shè)國家試點省份持續(xù)推進(jìn)工作，推動健康醫(yī)療業(yè)務(wù)與大數(shù)據(jù)技術(shù)深度融合，制定健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用中心標(biāo)準(zhǔn)。依托國家癌癥中心、國家心血管病中心等單位，重點推進(jìn)腫瘤、心腦血管大數(shù)據(jù)臨床科研應(yīng)用，推動智慧醫(yī)療發(fā)展。
（二）創(chuàng)新建設(shè)完善“三位一體”的智慧醫(yī)院。我委將持續(xù)推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和智慧醫(yī)院建設(shè)，加快形成更加便捷高效、線上線下相結(jié)合的服務(wù)模式，提高遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)利用率，推動遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)常態(tài)化，充分發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)在下沉醫(yī)療資源、方便群眾就近就醫(yī)方面的積極作用。出臺醫(yī)院智慧管理分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系文件，與《電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級評價方法及標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》共同組成“三位一體”的智慧醫(yī)院建設(shè)指導(dǎo)體系。
另外，我委將積極配合國家藥監(jiān)局、國家發(fā)展改革委、國家中醫(yī)藥局等部門，加大對各地和相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)展智能中醫(yī)診療系統(tǒng)的支持力度，繼續(xù)實施中醫(yī)館健康信息平臺建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)診療信息數(shù)字化設(shè)備的研發(fā)，支持可穿戴健康醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備的研發(fā)，為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)和人工智能等數(shù)字技術(shù)深度融合奠定基礎(chǔ)。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年9月18日
