發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年09月28日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于推進(jìn)我國耐藥致病菌防控工作的提案》收悉》收悉，經(jīng)商農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家發(fā)展改革委、科技部、生態(tài)環(huán)境部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
抗菌藥物廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖領(lǐng)域，在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中，發(fā)揮了重要作用。我委一直高度重視抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用，采取了一系列措施加強藥物臨床使用監(jiān)管、延緩耐藥。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立健全國家耐藥菌監(jiān)測和風(fēng)險評估體系。2005-2008年，我們相繼建立覆蓋全國的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。2019年全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)成員單位共1429所醫(yī)院，其中上報數(shù)據(jù)醫(yī)院共1428所。上報數(shù)據(jù)的成員單位中二級醫(yī)院380所，三級醫(yī)院1048所。通過監(jiān)測，掌握我國抗菌藥物應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥變化趨勢，為制訂抗菌藥物應(yīng)用、管理政策提供參考和依據(jù)。
（二）關(guān)于對畜牧業(yè)中耐藥菌流行趨勢進(jìn)行風(fēng)險評估。近年來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部多措并舉,全面貫徹落實全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計劃,實施“六大行動”,推進(jìn)獸用抗菌藥綜合治理工作。一是制定發(fā)布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部194號和246號公告,自2020年1月1日起,停止生產(chǎn)進(jìn)口促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外),自2020年7月1日起,停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外)的商品飼料;廢止相關(guān)品種標(biāo)準(zhǔn),注銷相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,指導(dǎo)各地全面推進(jìn)藥物飼料添加劑退出工作。二是制定《獸用抗菌藥使用減量化行動試點工作方案》,選擇部分畜禽養(yǎng)殖場開展獸用抗菌藥使用減量化試點。2020年3月公布首批81家獸用抗菌藥使用減量化行動試點達(dá)標(biāo)養(yǎng)殖場名單。三是印發(fā)《動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃》,2019年度對主要畜禽產(chǎn)品15大類79種獸藥殘留進(jìn)行監(jiān)測,國家級監(jiān)測任務(wù)約9000批次。四是印發(fā)《動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測計劃》,2019年度監(jiān)測10種動物源細(xì)菌對52種獸用抗菌藥的耐藥性。強化獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測。據(jù)統(tǒng)計,2019年全國完成獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢12408批,不合格178批,合格率為98%。根據(jù)抽檢結(jié)果,通報12家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè),并對發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥組織查處,有力打擊制售假劣獸藥違法行為。五是修訂發(fā)布《食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物清單》,公告《獸用處方藥品種目錄(第三批)》。六是組織開展“科學(xué)使用獸用抗菌藥”接力公益宣傳活動和獸用抗菌藥減量化使用科技下鄉(xiāng)集中宣傳活動,2019年帶動43家企業(yè)參與,舉辦1700多場科普活動,覆蓋2萬多個養(yǎng)殖場戶,宣傳普及科學(xué)安全用藥知識，2019年首次發(fā)布中國獸用抗菌藥使用狀況報告。
（三）關(guān)于推進(jìn)建立國家自然生態(tài)環(huán)境天然耐藥病原微生物監(jiān)測機制。我國抗生素52%為獸用,48%為人用,大量抗生素主要通過生活污水、醫(yī)療廢水以及動物飼料和水產(chǎn)養(yǎng)殖廢水排放進(jìn)入環(huán)境。近年來,生態(tài)環(huán)境部針對抗生素有關(guān)情況,開展了以下相關(guān)工作。一是嚴(yán)格抗生素生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入管理。制定了《制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則》,從規(guī)劃環(huán)評及建設(shè)項目環(huán)評的角度嚴(yán)格制藥企業(yè)選址,對廢水、廢氣及固體廢物處置提出嚴(yán)格要求。二是強化抗生素污染排放管控。發(fā)布了《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21903-2008),對通過發(fā)酵方法生產(chǎn)抗生素等藥品的企業(yè),明確了應(yīng)執(zhí)行的水污染物排放限值及監(jiān)測監(jiān)控要求等。同時,將抗生素生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的菌渣納入《國家危險廢物名錄》,要求按照危險廢物環(huán)境管理的要求妥善處理處置。發(fā)布了《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)一原料藥制造》,將化學(xué)藥品原料藥制造企業(yè)納入排污管理范疇,指導(dǎo)督促原料藥制造企業(yè)持證排污、按證排污。三是推動清潔生產(chǎn)。國務(wù)院《水污染防治行動計劃》要求制藥(抗生素、維生素)行業(yè)實施綠色酶法生產(chǎn)技術(shù)改造,推動企業(yè)清潔生產(chǎn)工作。四是加強科學(xué)研究。2020年,科技部在國家重點研發(fā)計劃“場地土壤污染成因與治理技術(shù)”重點專項中設(shè)置“場地抗生素及抗性基因環(huán)境行為與健康風(fēng)險”項目,研究高風(fēng)險抗性基因的篩查方法及其高效監(jiān)測技術(shù),以及環(huán)境中抗生素與抗性基因的劑量—效應(yīng)關(guān)系等。另外,生態(tài)環(huán)境部海河流域北海海域生態(tài)環(huán)境監(jiān)督管理局開展了水體中抗生素檢測方法研究。下一步工作,生態(tài)環(huán)境部將支持進(jìn)行5年計劃的重大科研立項的意見建議,并將進(jìn)一步加強抗生素環(huán)境污染監(jiān)管工作。
（四）關(guān)于加強行政監(jiān)管和科學(xué)引導(dǎo),規(guī)范各行政區(qū)域和各行業(yè)抗菌藥物的管理和使用等。我委一直以來高度重視抗生素管理工作，并深入貫徹落實《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》和《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平，一是持續(xù)提高感染性疾病診療水平，加強感染性疾病科建設(shè)，提高感染性疾病醫(yī)療質(zhì)量。二是落實藥事管理相關(guān)要求，優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄，提高藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平。三是強化感染防控，提高感控管理能力，發(fā)揮感控在抗菌藥物管理中的作用。四是加強檢驗支撐，促進(jìn)抗菌藥物精準(zhǔn)使用，加強臨床檢驗實驗室建設(shè)，做好標(biāo)本檢測相關(guān)工作，提高微生物檢驗水平。五是依托信息化建設(shè)，助力抗菌藥物科學(xué)管理，持續(xù)加強信息化建設(shè)，提高監(jiān)測分析水平。六是加強培訓(xùn)考核，全面推進(jìn)抗菌藥物管理，強化處方權(quán)的培訓(xùn)考核，加強指導(dǎo)檢查和監(jiān)督管理。
在產(chǎn)業(yè)管理方面，2016年,國家發(fā)展改革委起草并以國務(wù)院辦公廳函印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)(2016)11號),提出“結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地”的建設(shè)任務(wù)。同年,我委印發(fā)實施《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出了加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局的發(fā)展思路,明確創(chuàng)制可替代抗生素的新型綠色生物飼料和飼料添加劑產(chǎn)品的具體任務(wù)。下一步,我們將結(jié)合《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的貫徹落實,堅持市場化發(fā)展原則,積極做好相關(guān)產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃政策引導(dǎo)工作。
（五）關(guān)于科學(xué)統(tǒng)籌研究資源,加強交流合作和研究成果對政策立法科學(xué)的支撐等?？萍疾孔鳛槲覈?xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控機制的成員單位,一直高度重視抗菌藥和細(xì)菌耐藥領(lǐng)域的科技研發(fā)與國際合作工作,并取得階段性進(jìn)展。“十一五”“十二五”期間,先后在國家科技支撐計劃、973計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃中,重點支持了“抗耐藥菌靶標(biāo)篩選及功能確證關(guān)鍵技術(shù)”“全新結(jié)構(gòu)抗耐藥菌藥物的研發(fā)”等項目,開展了抗耐藥菌關(guān)鍵技術(shù)、候選藥物等?？萍脊リP(guān)“十三五”以來,通過“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”等重點專項在細(xì)菌耐藥性基礎(chǔ)原理及機制、新型抗菌藥物研發(fā)、臨床診療和聯(lián)合用藥等方面進(jìn)行了重點部署,其中,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項共支持新型抗感染藥物研發(fā)課題共31項,涉及中央財政專項經(jīng)費總額達(dá)3.66億元。
同時，積極參與世衛(wèi)組織等國際組織開展的細(xì)菌耐藥防控策略與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測等活動。通過國家重點研發(fā)計劃“政府間國際科技合作創(chuàng)新/港澳臺科技創(chuàng)新合作”重點專項、國家自然科學(xué)基金等科技計劃,先后與瑞典研究理事會、英國國家科研與創(chuàng)新署等共同資助了抗菌藥物及耐藥性領(lǐng)域的包括人類、動物、管理、環(huán)境等多領(lǐng)域交叉學(xué)科國際合作研究項目,共安排研究經(jīng)費近1億元,共同推進(jìn)新型耐藥菌藥物、飼用抗生素替代藥物、細(xì)菌感染和耐藥性診斷等研究和平臺建設(shè)工作。
（六）關(guān)于加強公眾宣傳方面。近年來,國家衛(wèi)生健康委高度重視健康科普宣傳工作,積極探索政府主導(dǎo)、部門合作和全社會共同參與的健康科普、教育工作模式,大力普及健康科普知識并充分動員全社會力量支持和參與健康科普工作。建立健康知識和技能核心信息發(fā)布制度,通過開發(fā)和制作多種健康素養(yǎng)宣傳材料,并通過傳統(tǒng)媒體和新媒體進(jìn)行推廣,向公眾提供科學(xué)、準(zhǔn)確的健康科普信息。2019年全國居民健康素養(yǎng)水平已提升至19.17%。國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《中國公民健康素養(yǎng)一基本知識與技能(2015年版)》中重點提到了合理用藥的相關(guān)問題。指導(dǎo)各地、各機構(gòu)以此為依據(jù),開發(fā)和制作多種合理用藥宣傳材料,通過各媒體平臺進(jìn)行線上、線下廣泛推廣,切實提高了公民對于合理用藥的相關(guān)健康知識。國家衛(wèi)生健康委積極倡導(dǎo)使康生活方式,2013年,啟動健康中國行全民健康素養(yǎng)促進(jìn)活動”,每年選擇一個群眾反映強烈的公共衛(wèi)生問題,作為活動主題,2013年-2015年主題分別為“合理用藥”“科學(xué)就醫(yī)”和“無煙生活”。活動引起全社會廣泛關(guān)注,取得了良好的宣傳效果國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部和中國科協(xié)共同舉辦了“2019年新時代健康科普作品征集大賽”,動員醫(yī)務(wù)人員和全社會廣泛參與健康科普工作,活動得到了各地各部門的高度重視和積極響應(yīng),大賽創(chuàng)新傳播形式,注重全民參與,通過新華網(wǎng)實現(xiàn)同步視頻和圖文直播。其中普及健康知識相關(guān)科普作品作品引起社會廣泛關(guān)注。大賽通過收集整理優(yōu)秀的健康科普作品,向公眾傳播了合理用藥等相關(guān)健康知識,增強公眾的健康生活意識。相關(guān)作品在健康中國APP等平臺上公布,供各地各機構(gòu)使用,并利用傳統(tǒng)媒體和新媒體進(jìn)行廣泛推廣,向全國發(fā)布權(quán)威健康科普作品。
三、 下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃
下一步,我們將繼續(xù)加大工作力度，持續(xù)推進(jìn)抗菌藥物管理，努力遏制細(xì)菌耐藥。一是強化部門協(xié)同，與12個相關(guān)部門密切協(xié)調(diào)溝通,務(wù)實推進(jìn)《中國遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020)》的深入實施,形成合力,共同應(yīng)對細(xì)菌耐藥帶來的風(fēng)險挑戰(zhàn)。二是持續(xù)支持抗菌藥物相關(guān)研發(fā)、推進(jìn)成果應(yīng)用。繼續(xù)加強有關(guān)重點專項、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃實施,鼓勵開展細(xì)菌耐藥分子流行病和耐藥機制研究,加快推進(jìn)新型抗感染藥物及替代品、疫苗、臨床耐藥菌感染診斷、治療與控制等關(guān)鍵技術(shù)突破和重大產(chǎn)品研發(fā),加強相關(guān)已立項項目的過程管理和成果應(yīng)用。三是進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式，推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療；著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力，廣泛開展抗菌藥物知識培訓(xùn)，進(jìn)一步提高基層抗菌藥物使用水平；狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點環(huán)節(jié)管理，加強專檔管理建設(shè)，減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注；提升抗菌藥物管理水平，加強信息化管理，做好臨床監(jiān)測；進(jìn)一步開展科學(xué)知識普及和宣傳教育，加強對患者的合理用藥指導(dǎo)。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年9月28日
