發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕150號(hào)
施行日期2022年07月06日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
劉英才代表:
您提出的關(guān)于加大醫(yī)用耗材降價(jià)力度的建議收悉，經(jīng)認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 關(guān)于推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集采改革進(jìn)展情況
高值醫(yī)用耗材集中帶量采購是黨中央、國務(wù)院部署的重大改革任務(wù)。集采改革通過事先約定采購量，中選企業(yè)直接兌現(xiàn)銷量預(yù)期，切斷流通使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。您提出的關(guān)于加大醫(yī)用耗材降價(jià)力度的建議，與國家醫(yī)保局工作方向一致，在現(xiàn)有工作中已有一定體現(xiàn)，并在持續(xù)完善推進(jìn)。
(一)關(guān)于中選價(jià)格形成規(guī)則。在摸清集采品種國內(nèi)外市場(chǎng)價(jià)格基礎(chǔ)上，確定最高有效申報(bào)價(jià)，平衡供應(yīng)和競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，形成合理的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。同時(shí)，對(duì)同類品種綜合考慮治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、市場(chǎng)需求等因素，進(jìn)行合理分組或綜合評(píng)分，由企業(yè)自主報(bào)價(jià)，通過競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選產(chǎn)品和價(jià)格，發(fā)揮市場(chǎng)在價(jià)格形成中的決定作用。
(二)關(guān)于減少采購環(huán)節(jié)，擠出中間環(huán)節(jié)水分。集中采購標(biāo)書中明確了申報(bào)企業(yè)的資格，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購要求的企業(yè)均可參加，包括集采產(chǎn)品的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、已取得產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人)，以及境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人)指定的境內(nèi)代理人。在集采工作中，企業(yè)直接參與投標(biāo)，中標(biāo)后，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接簽訂購銷協(xié)議，最大限度減少了中間環(huán)節(jié)，形成生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院的直銷。
(三)關(guān)于加強(qiáng)中選產(chǎn)品質(zhì)量保障。在集中帶量采購工作中，國家醫(yī)保局對(duì)質(zhì)量問題始終堅(jiān)持“零容忍”態(tài)度，以嚴(yán)格的規(guī)則和制度設(shè)計(jì)確保中選產(chǎn)品質(zhì)量安全。藥監(jiān)部門將所有中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點(diǎn)，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線，確?！敖祪r(jià)不降質(zhì)”。采購標(biāo)書中明確規(guī)定，對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題的中選企業(yè)采取懲戒措施，情節(jié)嚴(yán)重的列入違規(guī)名單，取消該企業(yè)的中選資格，并視情節(jié)輕重取消該企業(yè)2年內(nèi)參加各地集中采購活動(dòng)的資格。
目前，國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購已開展了冠脈支架和人工關(guān)節(jié)2批集采，冠脈支架集采中選產(chǎn)品平均降價(jià)93%，人工關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)82%。同時(shí)指導(dǎo)各省均開展省級(jí)或參加省際聯(lián)盟耗材集采，形成上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)的招采格局，冠脈球囊、人工晶體集采已覆蓋所有省份，藥物球囊、骨科創(chuàng)傷耗材、吻合器、起搏器集采在多個(gè)省份穩(wěn)步推進(jìn)。
二、 關(guān)于高值醫(yī)用耗材集采的下一步工作按照黨中央、國務(wù)院決策部署，堅(jiān)定不移推進(jìn)改革，逐步擴(kuò)大集采產(chǎn)品覆蓋范圍。近期重點(diǎn)推進(jìn)脊柱類耗材集采并指導(dǎo)省際聯(lián)盟開展種植牙、心臟電生理等高值醫(yī)用耗材集采，讓人民群眾用上更多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月6日
