發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕137號
施行日期2022年07月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
陳保華代表:
您提出的關(guān)于完善和推進(jìn)國家藥品集采改革的建議收悉，經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復(fù)如下:按照黨中央、國務(wù)院決策部署，2018年以來，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門共開展了六批國家組織藥品集采，涉及234種藥品，平均降價53%。國家組織藥品集采有效減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，有效降低企業(yè)營銷成本，促進(jìn)形成風(fēng)清氣正的藥品流通環(huán)境，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。您提出的提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報量準(zhǔn)確度、落實醫(yī)保結(jié)余留用政策、推進(jìn)集采中選價與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同等建議，部分在我們工作中已有考慮和體現(xiàn)。
一、 國家藥品集采基本情況
(一)關(guān)于國家集采藥品范圍。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，將用量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品納入集中帶量采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。將通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍。目前，國家和地方開展的集采藥品已涉及化學(xué)藥、中成藥和生物制劑，將繼續(xù)常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購，力爭年內(nèi)國家和省級藥品集采品種在每個省合計達(dá)到350個以上，2025年達(dá)到500個以上，讓集中帶量采購成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的主流方式。
(二)關(guān)于醫(yī)保定點零售藥店集采政策。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店按定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。目前，多個省份已出臺相關(guān)政策，鼓勵醫(yī)保定點藥店參加集采。
(三)關(guān)于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報量準(zhǔn)確度。壓實醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需根據(jù)上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素報量，并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交集采報量數(shù)據(jù)后，各地醫(yī)保部門和藥品聯(lián)合采購辦公室對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報量數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，報量數(shù)據(jù)存在異常的，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實調(diào)整或作出說明。同時，實施結(jié)余留用政策，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后，按一定比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。對未報量或少報量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予支付或扣減相應(yīng)部分的結(jié)余留用資金，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確報量。針對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量有所松懈的問題，我們將進(jìn)一步加大落實相關(guān)政策和措施的力度。
(四)關(guān)于嚴(yán)格落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約。聯(lián)合采購辦公室對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行監(jiān)測，對于采購進(jìn)度滯后、未優(yōu)先采購中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行提醒，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并按采購合同完成約定采購量。總體來看，國家藥品集采中選產(chǎn)品實際使用情況良好，前五批藥品集采年度實際采購量達(dá)約定采購量的2倍以上。下一步，我們將加強監(jiān)督，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采中選產(chǎn)品的實際使用情況納入醫(yī)療保障基金飛行檢查。
二、 國家藥品集采配套政策落實情況
(一)關(guān)于落實醫(yī)保結(jié)余留用政策。國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門印發(fā)了《國家醫(yī)保局財政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》和《國家衛(wèi)生健康委員會財政部人力資源和社會保障部國家醫(yī)保局關(guān)于加強國家組織藥品耗材集中采購醫(yī)保資金結(jié)余使用管理工作的通知》，對使用集中帶量采購中選藥品節(jié)約的醫(yī)保資金，經(jīng)考核后按一定比例給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，鼓勵合理、優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品。目前，各地正在推進(jìn)結(jié)余留用工作，國家醫(yī)保信息平臺開發(fā)并上線了醫(yī)保結(jié)余留用模塊，便于各地更好地落實醫(yī)保結(jié)余留用政策。
(二)關(guān)于推進(jìn)集采中選價與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。目前，各地對未中選藥品實施梯度降價，逐步縮小集采中選藥品與未中選藥品之間的價格差異。我們將進(jìn)一步完善集采中選價與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同，兼顧患者負(fù)擔(dān)水平，促進(jìn)集采同通用名藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。
(三)關(guān)于集中帶量采購與基本藥物政策的銜接。6批國家組織藥品集采共納入234種藥品，其中基本藥物115種，占49%，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的常用藥品中，集采藥品與基本藥物的匹配度較高。對于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的基本藥物與集采藥品使用銜接問題，我們將會同相關(guān)部門做好基本藥物遴選工作，推動集中帶量采購政策與基本藥物制度更好銜接，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求。
(四)關(guān)于加強部門協(xié)作，形成政策合力。國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部等部門，完善藥品集中帶量采購工作機(jī)制，相互協(xié)調(diào)、密切配合，注重加強生產(chǎn)、采購、使用、供應(yīng)等環(huán)節(jié)的銜接，強化監(jiān)管監(jiān)測，確保集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)及時、使用順暢、質(zhì)量可靠。此外，醫(yī)保部門依托法院判決的醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件信息，持續(xù)開展信用評級并采取約束措施:會同衛(wèi)生健康等部門印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品和耗材過程中存在的問題納入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)綜合治理，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域非法利益鏈條。
(五)關(guān)于輿論宣傳工作。為提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及社會公眾對國家藥品集采的認(rèn)知度和認(rèn)可度，引導(dǎo)醫(yī)患人員積極支持和使用集采中選藥品，我們積極進(jìn)行政策宣傳。一是依托官方網(wǎng)站、主流報刊、雜志、新媒體等渠道，邀請行業(yè)資深專家，大力宣傳集中帶量采購政策的成效。二是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，使其深入了解國家組織藥品集中采購和使用政策并規(guī)范使用中選產(chǎn)品。三是指導(dǎo)在京20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選取第一批集采中選藥品，開展了臨床療效和安全性真實世界研究，驗證了中選仿制藥與原研藥臨床等效。研究成果已通過發(fā)布會等形式向社會公開。目前，已將臨床評價工作進(jìn)一步推廣，覆蓋全國更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將更多中選產(chǎn)品納入評價。
三、 下一步工作
您所提的意見建議具有重要的實踐指導(dǎo)意義，下一步，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》要求，逐步擴(kuò)大藥品覆蓋范圍，加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量、履約的管理，嚴(yán)格落實集中帶量采購各項配套措施，做好對藥品集采的輿論宣傳工作，深入推進(jìn)藥品集中帶量采購改革。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
