發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2022年07月07日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年07月07日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于優(yōu)化手術(shù)分級管理辦法的提案》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
按照國務(wù)院“放管服”改革要求，我委對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的機制進(jìn)行了改革和優(yōu)化，2018年以部門規(guī)章的形式頒布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。在《辦法》中，明確規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任”“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級管理”。同時，《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)開展手術(shù)分級管理、制定手術(shù)分級目錄、手術(shù)授權(quán)與管理等工作提出具體要求。原《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）》與《辦法》不符的，應(yīng)當(dāng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。同時，為保障政策的一致性，我委正在研究修訂手術(shù)分級管理辦法。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于建立嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的各?？剖中g(shù)分級管理國家標(biāo)準(zhǔn)。
手術(shù)分級管理的核心是根據(jù)手術(shù)風(fēng)險性和難易程度不同對手術(shù)進(jìn)行分級管理，醫(yī)療機構(gòu)開展某項手術(shù)風(fēng)險性和難度越高，越應(yīng)當(dāng)提高其管理級別以保障質(zhì)量安全。而醫(yī)療機構(gòu)開展某項手術(shù)的風(fēng)險和難易程度，取決于醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)能力及醫(yī)療機構(gòu)對該項手術(shù)掌握和熟悉程度。隨著醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)能力和對某項手術(shù)掌握程度的變化，醫(yī)療機構(gòu)開展該手術(shù)的風(fēng)險和難度也會發(fā)生變化，其管理級別也應(yīng)隨之調(diào)整。并且，醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)能力是醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備設(shè)施、醫(yī)務(wù)人員個人能力、團(tuán)隊協(xié)同能力、機構(gòu)管理能力等多個維度的綜合，衛(wèi)生健康行政部門難以準(zhǔn)確評估醫(yī)療機構(gòu)開展某項手術(shù)的風(fēng)險性和難易程度。因此，不宜從國家層面制定統(tǒng)一的手術(shù)分級管理目錄和標(biāo)準(zhǔn)。
此外，您關(guān)心的微創(chuàng)手術(shù)、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用等問題，我委高度重視，已經(jīng)制定《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定和呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)等13個內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，并提出相關(guān)微創(chuàng)手術(shù)分級管理的參考目錄。同時，在《辦法》和《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》中對醫(yī)療機構(gòu)開展新技術(shù)、新項目提出明確的要求。
（二）關(guān)于嚴(yán)格落實手術(shù)分級授權(quán)管理制度。
手術(shù)分級授權(quán)管理是醫(yī)療機構(gòu)開展手術(shù)管理的重要途徑。我委在《辦法》中明確要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。同時，我委制定涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病多個病種、技術(shù)的質(zhì)控指標(biāo)，供醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)量監(jiān)測與評價工作中使用，相關(guān)指標(biāo)可以用于評價醫(yī)師的技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量安全情況，為醫(yī)療機構(gòu)開展手術(shù)授權(quán)動態(tài)管理提供工具。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
我委將充分采納您的建議，推動醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格落實《辦法》，按照相關(guān)要求，做好手術(shù)分級管理和手術(shù)授權(quán)管理工作，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2022年7月7日
