發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕148號
施行日期2022年07月08日
效力級別部門規(guī)范性文件
李秋代表:
您提出的關(guān)于提質(zhì)增效藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購的建議收悉，經(jīng)商衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復(fù)如下:
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門共開展了6批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%，中選藥品平均降價53%。同時，開展了國家組織冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，冠脈支架平均降價93%，人工關(guān)節(jié)平均降價82%。集中帶量采購擠出藥品耗材價格虛高水分，有效引導(dǎo)價格回歸合理水平，降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。
一、 關(guān)于擴(kuò)大集中帶量采購覆蓋面
(一)關(guān)于藥品集采品種范圍。目前，國家和地方開展的集采藥品種類已覆蓋化學(xué)藥、中成藥和生物制劑。近期，湖北和廣東牽頭開展中成藥省際聯(lián)盟采購，探索符合中成藥特點(diǎn)的集采方式。對于“孤兒藥”和短缺藥，由于多為用量少、競爭不充分的產(chǎn)品，當(dāng)前基于不同企業(yè)間相互競爭的集中帶量采購機(jī)制難以適用，需要探索新的采購機(jī)制。2021年，指導(dǎo)重慶牽頭9省開展短缺藥集中帶量采購，已取得一定成效，促進(jìn)保供穩(wěn)價。
(二)關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)用耗材集采。為實(shí)現(xiàn)集采提速擴(kuò)面，國家醫(yī)保局從國家和地方兩個層面開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。在國家層面，目前選取了使用量大、價格虛高明顯、社會呼聲較高的兩類醫(yī)用耗材(冠脈支架、人工關(guān)節(jié))開展醫(yī)用耗材集采。冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集采結(jié)果已落地實(shí)施，當(dāng)前正積極推進(jìn)脊柱類耗材集采工作。在地方層面，指導(dǎo)地方對國家集采以外的品種開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。目前，冠脈球囊、人工晶體、骨科創(chuàng)傷等高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購已基本覆蓋全國各省份，近期將重點(diǎn)做好牙科種植體、心臟電生理等高值醫(yī)用耗材的省際聯(lián)盟采購。此外，山西、河南等省份針對輸液管、留置針等低值醫(yī)用耗材探索地市級聯(lián)盟采購。
(三)關(guān)于參與集采醫(yī)藥機(jī)構(gòu)范圍。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。目前，多個省份已出臺相關(guān)政策，鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)藥店參加集采。
二、 關(guān)于加大集采中選產(chǎn)品的供應(yīng)保障力度
國家醫(yī)保局通過完善集采規(guī)則、出臺相關(guān)配套措施，確保集采中選藥品的供應(yīng)。一是優(yōu)化集采規(guī)則，強(qiáng)化供應(yīng)保障。實(shí)行多家中選，完善備選機(jī)制，提高防范供應(yīng)風(fēng)險的能力。二是加強(qiáng)對中選產(chǎn)品的監(jiān)測，壓實(shí)生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。加強(qiáng)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、庫存監(jiān)測，指導(dǎo)并督促企業(yè)按采購合同及臨床需求生產(chǎn)和配送，促進(jìn)中選產(chǎn)品及時穩(wěn)定供應(yīng)。針對企業(yè)不履行供貨協(xié)議等情況，及時選取替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)，并將違約企業(yè)納入違規(guī)名單，給予失信評級，影響其后續(xù)參加集采。三是優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款機(jī)制。建立醫(yī)?；痤A(yù)付機(jī)制，醫(yī)?；鸢床坏陀卺t(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購協(xié)議金額的30%預(yù)付。同時加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況的監(jiān)測，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時回款，降低企業(yè)財務(wù)成本，提高中選企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)的積極性。
三、 關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的激勵約束機(jī)制
為進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與集采改革的積極性，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門出臺了醫(yī)保結(jié)余留用政策，對使用集中帶量采購中選產(chǎn)品節(jié)約的醫(yī)保資金，經(jīng)考核后按一定比例給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理準(zhǔn)確報量、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品。對未報量或少報量以及不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不予支付或扣減結(jié)余留用資金。同時將采購和使用中選產(chǎn)品的情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。此外，在采購和考核規(guī)則中，逐步完善集中帶量采購政策與基本藥物制度的銜接，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在合理用藥基礎(chǔ)上，優(yōu)先采購和使用中選藥品。
您的建議對我們完善醫(yī)藥集中帶量采購制度具有重要的參考意義。下一步，我們將按照黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購，深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步擴(kuò)大集采覆蓋面，全面落實(shí)集采中選產(chǎn)品供應(yīng)保障、醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵約束等一系列政策措施，進(jìn)一步做好集中帶量采購政策與基本藥物制度等政策的銜接，推動集采改革行穩(wěn)致遠(yuǎn)，讓更多質(zhì)優(yōu)價宜的產(chǎn)品惠及廣大群眾。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
