發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月21日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕96號(hào)
施行日期2022年07月21日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
李亞萍代表 :
您提出的關(guān)于支持高質(zhì)量及科技重大專項(xiàng)成果藥品進(jìn)入 國家醫(yī)保藥品目錄及國家基本藥物目錄的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下 :
國家醫(yī)療保障局成立以來,堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,牢牢把握“保基本”功能定位,持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜,從需求側(cè)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大 創(chuàng)新力度,提高競爭能力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,更好滿足廣 大參?；颊呋居盟幮枨?。一是加快調(diào)整頻率實(shí)現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整。以局1號(hào)令的形式印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,明確了目錄調(diào)整的條件、程序等內(nèi)容,目錄調(diào)整的周期從最長8年縮至1年。一些創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即被納入國家醫(yī)保目錄,并迅速推向市場。二是將目錄準(zhǔn)入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020 年目錄調(diào)整改為申報(bào)制以來,一直將5年內(nèi)獲批的新藥作為申報(bào)條件之一,并將創(chuàng)新性作為目錄評審的重要內(nèi)容。 三是加快推動(dòng)目錄調(diào)整結(jié)果落地實(shí)施。對于醫(yī)保藥品目錄談判藥 品,采取定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”報(bào)銷等措施, 快速提升藥品可及性,創(chuàng)新藥品獲得市場回報(bào)的周期大幅縮短。 從實(shí)際情況看,依托世界上人口最多的藥品市場,對于臨床價(jià)值獲得認(rèn)可的藥品,企業(yè)“以價(jià)換量”進(jìn)入藥品目錄后,均能夠迅速放量,獲得了預(yù)期的收益。
同時(shí),國家在目錄調(diào)整過程中,會(huì)對所有藥品的臨床價(jià)值進(jìn)行科學(xué)評估,對于包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的所有藥品,均組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面的專家,從安全性、有效性、 經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性等方面進(jìn)行全面評估,堅(jiān)持獨(dú)家藥品 “凡進(jìn)必談”,根據(jù)藥品的臨床價(jià)值和基金負(fù)擔(dān)能力合理確定談判底價(jià)并據(jù)此與企業(yè)開展談判。
下一步,我們將堅(jiān)持“盡力而為,量力而行”原則,繼續(xù)完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制和藥品評審辦法,統(tǒng)籌考慮藥物創(chuàng)新方向與參保人員用藥需求、醫(yī)保負(fù)擔(dān)能力的平衡發(fā)展,更加科學(xué)、 合理開展目錄談判準(zhǔn)入工作。同時(shí)推動(dòng)建立完善多層次醫(yī)療保障 體系,支持引導(dǎo)各類補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等及時(shí)將國產(chǎn)創(chuàng)新藥品納入支付范圍,為創(chuàng)新藥拓展更寬廣的市場空間,進(jìn)一步提升廣大參?；颊叩尼t(yī)療保障水平。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022 年 7 月 21 日
