發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年09月05日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕204號
施行日期2022年09月05日
效力級別部門規(guī)范性文件
丁潔等5位委員:
你們提出的關(guān)于繼續(xù)完善罕見病高值藥國家藥品談判機(jī)制的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下:
國家醫(yī)療保障局高度重視罕見病患者的用藥保障工作。一是加快調(diào)整頻率，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫(yī)保目錄。印發(fā)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，明確了目錄調(diào)整的條件、程序等內(nèi)容，目錄調(diào)整的周期從最長8年縮至1年，實(shí)現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整?，F(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2860種。目前國內(nèi)獲批上市的60余種罕見病用藥中，已有40余種納入國家醫(yī)保藥品目錄。二是推進(jìn)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判，提高罕見病用藥可及性。整合全國醫(yī)保用藥需求，連續(xù)4年對獨(dú)家藥品開展準(zhǔn)入談判，諾西那生鈉、麥格司他、氛丁苯那嗪等罕見病用藥降價后進(jìn)入目錄，平均降幅超50%。通過準(zhǔn)入談判和醫(yī)保報銷，大幅減輕了罕見病患者用藥負(fù)擔(dān)。從實(shí)際情況看，我國擁有世界上人口最多的藥品市場，對于臨床價值獲得認(rèn)可的藥品，企業(yè)“以價換量”進(jìn)入目錄后，基本都能夠迅速放量，獲得預(yù)期的收益。但也有少數(shù)價格特別昂貴的罕見病用藥，由于明顯超出基本醫(yī)療保險保障水平，目前仍無法被納入醫(yī)保支付范圍。
關(guān)于你們提出的“要不斷豐富藥品談判的方法”，也是我們研究推進(jìn)的重要工作內(nèi)容。按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局已于近期啟動了新一輪的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，6月下旬公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，將“2022年6月30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品”明確列為申報條件。今年目錄調(diào)整中，我們將持續(xù)健全完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度，加強(qiáng)對罕見病高值藥品衛(wèi)生技術(shù)評估的研究，組織臨床、藥學(xué)、醫(yī)保、藥經(jīng)等專家對藥品進(jìn)行評審，在科學(xué)測算、充分論證的基礎(chǔ)上，及時將符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄，切實(shí)提升罕見病用藥保障水平。在以后的工作中，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳，全面、準(zhǔn)確解讀醫(yī)保藥品談判相關(guān)工作，及時回應(yīng)群眾關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，避免誤讀、誤解，為醫(yī)保談判相關(guān)工作創(chuàng)造良好的社會氛圍。
下一步，我們將持續(xù)深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求，持續(xù)完善多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)，會同相關(guān)部門研究完善罕見病用藥保障機(jī)制，不斷提高保障能力，切實(shí)增強(qiáng)參保群眾的獲得感、幸福感、安全感。
感謝你們對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年9月5日
