發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年09月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕180號(hào)
施行日期2022年09月05日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
林野等8位委員：
你們提出的關(guān)于正確理解醫(yī)保政策，促進(jìn)健康中國發(fā)展的提案收悉，經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于促進(jìn)種植牙發(fā)展的政策
（一）設(shè)置國家醫(yī)學(xué)中心，帶動(dòng)口腔醫(yī)學(xué)建設(shè)與發(fā)展。近年來，國家衛(wèi)生健康委積極推進(jìn)包括口腔科在內(nèi)的臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)，印發(fā)《國家口腔醫(yī)學(xué)中心及國家口腔區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，決定以北京大學(xué)口腔醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院為依托設(shè)置國家口腔醫(yī)學(xué)中心，輻射帶動(dòng)口腔專業(yè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)與發(fā)展。同時(shí)，國家衛(wèi)生健康委設(shè)立國家口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心，制定醫(yī)療質(zhì)量管理與控制相關(guān)制度、規(guī)范，建立全國質(zhì)控工作網(wǎng)絡(luò)，搭建質(zhì)控信息化平臺(tái)，開展質(zhì)控工作，不斷加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理、提升醫(yī)療服務(wù)能力，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。
（二）優(yōu)化醫(yī)療器械臨床評價(jià)程序，加快新產(chǎn)品上市進(jìn)程。國家藥監(jiān)局分別于2014年和2016年發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，規(guī)定符合條件的醫(yī)療器械可以申請按照相應(yīng)程序加快審批。為配合新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)療器械臨床評價(jià)相關(guān)的規(guī)范性文件和指導(dǎo)原則，從“高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械”“新型醫(yī)療器械”“已有證據(jù)的充分性”三個(gè)方面指導(dǎo)申請人決策是否需要開展臨床試驗(yàn)。同時(shí)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心基于目前已有產(chǎn)品的審評經(jīng)驗(yàn)，編寫發(fā)布了多個(gè)醫(yī)療器械分類子目錄產(chǎn)品的臨床評價(jià)推薦路徑，進(jìn)一步指導(dǎo)申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價(jià)路徑選擇。下一步，國家藥監(jiān)局將根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)變化，參考國際經(jīng)驗(yàn)，遵循最新科學(xué)認(rèn)知，立足監(jiān)管實(shí)際，對相關(guān)產(chǎn)品的臨床評價(jià)推薦路徑進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
（三）立足“?；尽?，將符合條件的牙科治療項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保支付。我國基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度主要還是立足于“保基本”的功能定位。目前，各省級(jí)醫(yī)保部門根據(jù)臨床需求、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)保基金運(yùn)行等實(shí)際情況，已將符合條件的牙科相關(guān)治療項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保支付范圍。正如你們在建議中提到的“種植牙納入醫(yī)保支付尚需時(shí)間”“人均GDP遠(yuǎn)高于我國人均GDP的歐美發(fā)達(dá)國家，種植牙都是不納入醫(yī)保支付范圍的”等客觀實(shí)際，根據(jù)現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體發(fā)展?fàn)顩r以及醫(yī)療保險(xiǎn)基金籌資水平和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，種植牙尚未納入醫(yī)保支付范圍。
二、 關(guān)于種植牙集中帶量采購
我們前期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，種植體、牙冠等耗材的終端價(jià)格與出廠價(jià)相比，存在較大價(jià)差空間，并且醫(yī)療服務(wù)價(jià)格長期游離在政府定價(jià)范圍外，費(fèi)用總體偏高，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)行為不規(guī)范。為解決群眾“種牙貴”問題，我們將探索綜合治理的方案，一方面指導(dǎo)和推動(dòng)四川醫(yī)保局牽頭種植牙耗材省際聯(lián)盟采購，倡導(dǎo)全國各地積極參加，目前已基本掌握種植牙耗材臨床使用特點(diǎn)、價(jià)格水平、市場競爭格局，形成了初步的思路和方案；另一方面加強(qiáng)口腔醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和市場秩序管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
三、 下一步工作考慮
你們的提案對我們的工作有非常重要的參考價(jià)值。下一步，我們將按照以人民為中心的理念，精心設(shè)計(jì)種植牙耗材集采規(guī)則，規(guī)范牙科醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目及價(jià)格，促進(jìn)種植牙總體費(fèi)用回歸合理水平。會(huì)同國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等有關(guān)部門積極發(fā)揮口腔領(lǐng)域醫(yī)務(wù)人員作用，提高公眾對口腔科保健知識(shí)的知曉率，樹立關(guān)注口腔衛(wèi)生的觀念。同時(shí)，重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在集采政策落地實(shí)施和宣傳中的作用，使群眾更好了解種植牙集采和相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，理性選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品。
感謝你們對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年9月5日
