發(fā)文機關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2022年11月23日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2022〕64號
施行日期2022年11月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
王先進等5位委員：
您提出的《關(guān)于加強京津冀地區(qū)中藥材質(zhì)量管控及輿情引導的提案》收悉，現(xiàn)答復如下：
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，為造福人類健康作出巨大貢獻。傳播中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，普及中醫(yī)藥知識是各級政府承擔的重要責任?！吨嗅t(yī)藥法》指出“開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動，應當遵守國家有關(guān)規(guī)定。任何組織或者個人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當利益”。加強中藥材質(zhì)量管控，正確辨析、因勢利導、妥善處置中藥材質(zhì)量輿情，對于推動中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。
一、 關(guān)于“加強對中藥質(zhì)量輿情的管控與引導”的建議
近年來，大家對中藥質(zhì)量問題的關(guān)注度越來越高。中藥是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)基礎，是中醫(yī)療效發(fā)揮的重要保障。在相關(guān)部委的合力推進下，中藥質(zhì)量持續(xù)提升，療效日益彰顯。一是標準體系不斷完善。國家持續(xù)加大中藥標準研究投入，構(gòu)建了更加符合中藥特點的評價體系，推動完善了2020版《中國藥典》等國家標準以及相關(guān)行業(yè)標準?！笆濉逼陂g，我國主導制定頒布了37項中藥國際質(zhì)量標準，促進了中藥產(chǎn)業(yè)競爭力和行業(yè)治理能力的提升。二是加強中藥材源頭質(zhì)量管理。國家多部門協(xié)同配合，多措并舉，充分運用第四次全國中藥資源普查成果，優(yōu)化中藥材產(chǎn)區(qū)布局，建設道地藥材良種繁育基地、生態(tài)種植基地，推動中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)的建設和使用;加強中藥材種植技術(shù)指導，管控農(nóng)業(yè)投入品使用，促進中藥材規(guī)范種植和生態(tài)種植。國家藥監(jiān)局2021年國家藥品抽檢年報顯示，中藥飲片抽檢總合格率達98%。三是促進臨床合理使用。深入開展中藥安全性研究，闡釋中藥毒性原理，構(gòu)建中藥臨床安全風險評控系統(tǒng)，促進臨床用藥安全。針對疾病特定階段、特定人群，開展中藥、中西藥聯(lián)用研究，明確用藥指征，制定了一批基于循證證據(jù)的臨床用藥指南。成立中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心，構(gòu)建中成藥多維度評價技術(shù)體系，開展中醫(yī)藥優(yōu)勢病種循證評價，為臨床合理用藥提供指導。開展臨床醫(yī)師中藥飲片合理用藥培訓，建立完善中藥飲片處方專項點評制度，指導臨床醫(yī)師更好遣方用藥。
原國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥局在2016年發(fā)布的《關(guān)于加強中醫(yī)藥督導管理工作的意見》中，明確提出要加強中醫(yī)藥信息的輿情監(jiān)測，實現(xiàn)專人負責、隨時監(jiān)測、快速處理，做到早發(fā)現(xiàn)、早反饋、早處置，提高處理突發(fā)應急事件的能力水平，已發(fā)處置中醫(yī)藥監(jiān)督管理職責有關(guān)的突發(fā)事件。我局一直以來積極努力營造良好的中醫(yī)藥輿論環(huán)境，多次通過新聞發(fā)布會介紹中醫(yī)藥發(fā)展成就、中藥保障工作;做好中醫(yī)藥的宣講與科普，加強新媒體運用擴大傳播覆蓋面，持續(xù)加強局官方微信“中國中醫(yī)”的科普內(nèi)容建設，2021累計推出中醫(yī)藥科普微視頻900余個、科普文章1600余篇，開展線上直播15期，全平臺播放量近千萬。下一步，將繼續(xù)加強輿情研判，做好輿論引導工作中，對于肆意歪曲事實、抹黑中醫(yī)藥的言論進行及時的回應、消除質(zhì)疑、以正視聽。
二、 關(guān)于“試點探索，建立京津冀一體的終端機構(gòu)檢測機制”的建議
2018年，我局積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃(2018-2025年)》，引導各地根據(jù)各自優(yōu)勢，有序生產(chǎn)和規(guī)范化種植適宜藥材。其中提出“圍繞道地藥材生產(chǎn)基地建設，健全中藥材檢測機構(gòu)，提升檢測能力，完善檢測制度，加大抽樣檢測力度，鼓勵第三方檢測機構(gòu)參與道地藥材質(zhì)量檢測”。2021年，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，設立檢驗檢測能力提升工程專欄，提出“中藥民族藥檢驗能力提升。建立中藥民族藥分子生物學基因庫、國家中藥標本數(shù)字化平臺。分地域建設1個國家級、8-10個區(qū)域性中藥外源性污染物檢測與安全性評價技術(shù)平臺，構(gòu)建中藥外源性有害殘留物監(jiān)測體系。進一步提升藏藥、蒙藥、維藥等民族藥檢測能力。”2022年，國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，指出要“加強中藥材第三方質(zhì)量檢測平臺建設。”下一步，我局將繼續(xù)推進終端機構(gòu)檢測工作。
三、 關(guān)于“關(guān)口前移，抓好中藥材質(zhì)控的前端關(guān)口，建立健全中藥材的全程溯源”的建議
我局與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，開展中藥材全過程追溯建設試點，提升中藥材種植規(guī)范化水平。通過開展“中藥材質(zhì)量保障”項目，在全國219個縣的1310個企業(yè)推進了中藥材全過程追溯系統(tǒng)建設;與國家發(fā)展改革委實施“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質(zhì)量安全管理與風險控制。2021年，國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局等4部門聯(lián)合發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，引導中藥材規(guī)范生產(chǎn)。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視京津冀地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，統(tǒng)籌規(guī)劃引導，加大政策扶持，推進標準化生產(chǎn)，促進京津冀地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是印發(fā)《“十四五”全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》進一步指導各地穩(wěn)定中藥材面積，避免盲目引種、無序擴種，打造一批標準化生產(chǎn)基地。二是組織開展種植業(yè)“三品一標”行動，認定推介100個全國種植業(yè)“三品一標”基地，其中中藥材基地8個;同時，通過綠色高質(zhì)高效行動，組織開展中藥材綠色標準化生產(chǎn)技術(shù)培訓，支持各地集成推廣綠色高質(zhì)高效技術(shù)模式，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應能力。三是先后啟動建設河北燕山太行山道地中藥材等9個中藥材產(chǎn)業(yè)集群，建設90多個以中藥材為主導產(chǎn)業(yè)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮(zhèn)，支持中藥材生產(chǎn)基地完善基礎設施，推進全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加快中藥材標準制修訂，先后發(fā)布國標1項、國標制定計劃6項、相關(guān)行業(yè)標準20多項，涉及中藥材品種、加工及其有效成分測定。
下一步，我局將繼續(xù)會同有關(guān)部門，加強中藥材質(zhì)量管控，完善中藥材標準體系，指導京津冀地區(qū)充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，堅持市場導向，實施創(chuàng)新驅(qū)動，加快推進中藥材標準化生產(chǎn)基地建設，提升京津冀地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力，促進中醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年11月23日
