發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年08月18日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年08月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱國家醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整工作安排，在相關(guān)部門的支持下，國家醫(yī)保局近期對申報藥品進行了初步形式審查，并對通過審查的藥品和信息進行了公示?，F(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下。
一、 初步形式審查的意義
初步形式審查是對申報藥品是否符合當(dāng)年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。
按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實行企業(yè)申報制。國家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報。對藥品申報資料進行初步形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規(guī)范性進行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實性向有關(guān)方面進行核實，有利于保證提供給專家的信息更加準(zhǔn)確完整。同時，為主動接受社會監(jiān)督，確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確，我們對通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進行公示，歡迎社會各界提出寶貴意見和建議。
二、 通過初步形式審查是否意味著已被納入國家醫(yī)保藥品目錄？
按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《工作方案》），醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。
三、 2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報和初步形式審查與去年相比有什么變化？
2023年7月1日9時至2023年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息629份，涉及藥品（通用名，下同）570個。經(jīng)審核，390個藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報藥品數(shù)量有一定增加。
四、 如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查？
自成立以來，國家醫(yī)保局堅決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)保“?；尽钡墓δ芏ㄎ唬瑘猿直M力而為、量力而行，實事求是地確定保障范圍；始終堅持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進步間的平衡，提升可及性，維護公平性。有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴格評審程序，然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價，只有談判或競價成功后才能被納入目錄。
五、 本次公示后將會如何開展工作？
下一步，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，進一步核實相關(guān)信息，確定最終通過形式審查的藥品范圍，并向社會進行公布。隨后，我們將按照《工作方案》要求推進專家評審、談判競價等后續(xù)工作。
