發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2020年08月30日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年08月30日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄實(shí)施政策有關(guān)問題的提案》收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家醫(yī)保局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
2009年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革啟動(dòng)以來，國(guó)家基本藥物制度在基層逐步建立。中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）中明確提出建立國(guó)家基本藥物制度，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物?！蛾P(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2011〕31號(hào)）明確，要在村衛(wèi)生室逐步實(shí)施國(guó)家基本藥物制度?！蛾P(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)），明確了中央財(cái)政已建立基本藥物制度實(shí)施后對(duì)地方的經(jīng)常性補(bǔ)助機(jī)制并納入財(cái)政預(yù)算，中央財(cái)政對(duì)各?。▍^(qū)、市）補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)主要是根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)人口，并統(tǒng)籌考慮地方財(cái)力狀況確定，補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相應(yīng)提高。
2011年以來，財(cái)政部已經(jīng)連續(xù)9年，每年安排91億元用于補(bǔ)助基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施國(guó)家基本藥物制度項(xiàng)目。中央對(duì)地方轉(zhuǎn)移支付基本藥物制度補(bǔ)助資金項(xiàng)目的實(shí)施有效提升了居民基層就醫(yī)便利程度和滿意度，提高了基本藥物的可及性，保證了藥品質(zhì)量和用藥安全，保障了基層醫(yī)務(wù)人員的穩(wěn)定收入，促進(jìn)了基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力的提升和分級(jí)診療制度穩(wěn)步建立，切實(shí)助力了脫貧攻堅(jiān)。
2018年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國(guó)家基本制度的意見》，明確提出原則上各地不增補(bǔ)藥品，少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥品。同年，發(fā)布了2018年版國(guó)家基本藥物目錄，增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），通過近2年的實(shí)施，2018年版國(guó)家基本藥物目錄能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。
二、 所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于國(guó)家醫(yī)保局監(jiān)督指導(dǎo)基層落實(shí)總理政府工作報(bào)告。國(guó)家醫(yī)保局明確表示今后將會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)基層落實(shí)總理2019年政府工作報(bào)告情況的監(jiān)督和指導(dǎo)，確保總理在政府工作報(bào)告中的承諾能夠落實(shí)。
（二）關(guān)于協(xié)調(diào)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄和國(guó)家基本藥物目錄關(guān)系，支持基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展建設(shè)。國(guó)家醫(yī)保局一直支持基本藥物制度的發(fā)展，基本藥物制度建立之初就將2009年版基本藥物全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄甲類，報(bào)銷比例明顯高于乙類藥品。《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中明確指出，優(yōu)先將基本藥物按照規(guī)定納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作中，優(yōu)先考慮了國(guó)家基本藥物。在2018年版基本藥物目錄中，13個(gè)非醫(yī)保品種有11個(gè)國(guó)家基本藥物通過常規(guī)準(zhǔn)入或談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄中，并將74個(gè)基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。下一步，醫(yī)保部門將結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)?；I資能力等因素，完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將符合條件的基本藥物納入醫(yī)保目錄，與衛(wèi)生健康部門做好醫(yī)保目錄與基本藥物目錄的銜接。
2019年，我委會(huì)同中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》《關(guān)于開展緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)試點(diǎn)的指導(dǎo)方案》，確定山西和浙江為試點(diǎn)省，北京市西城區(qū)等567個(gè)縣為試點(diǎn)縣，明確建設(shè)目標(biāo)和13項(xiàng)工作內(nèi)容。在指導(dǎo)方案中，要求醫(yī)共體實(shí)行藥品耗材統(tǒng)一管理，統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一支付貨款。要求有條件的地區(qū)打破縣域內(nèi)不同醫(yī)共體之間的區(qū)別，探索縣域內(nèi)藥品耗材的統(tǒng)一管理和采購(gòu)配送等。各地通過緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，進(jìn)一步整合了縣域醫(yī)療衛(wèi)生資源，逐步構(gòu)建綜合、連續(xù)、優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。
（三）關(guān)于國(guó)家基本藥物供應(yīng)保障工作。2016年10月，工業(yè)信息化部會(huì)同發(fā)展改革委、原衛(wèi)生計(jì)生委等部門發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，明確提出“十三五”時(shí)期要推動(dòng)提升基本藥物質(zhì)量水平，加強(qiáng)基本藥物供給能力建設(shè)，全力保障短缺藥品市場(chǎng)供應(yīng)。近年來，工業(yè)信息化部和我委等部門主要從以下幾個(gè)方面做好以基本藥物為主的藥品供應(yīng)保障工作：一是加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持力度。通過工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和技術(shù)改造等專項(xiàng)，將小品種藥品集中供應(yīng)保障能力建設(shè)、兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)、臨床急需抗癌藥生產(chǎn)供應(yīng)能力建設(shè)等作為重點(diǎn)任務(wù)，支持了40余個(gè)供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目，推動(dòng)提升藥品供應(yīng)保障能力。二是組織實(shí)施短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。我委會(huì)同發(fā)展改革委、藥監(jiān)局等部門先后聯(lián)合組織開展兩批臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)，逐步實(shí)現(xiàn)了甲巰咪唑片、鹽酸洛貝林注射液等7種短缺藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。三是組織小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。我委等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，指導(dǎo)企業(yè)聯(lián)合上下游企業(yè)成立藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，認(rèn)定6家企業(yè)分別牽頭組建的聯(lián)合體為小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位，能夠保障100種臨床易短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。
近年來，國(guó)家藥監(jiān)局也加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)，保障質(zhì)量安全。繼續(xù)組織開展基本藥物全品種覆蓋抽檢，強(qiáng)化基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。2019年實(shí)現(xiàn)疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查，疫苗批簽發(fā)安全性檢驗(yàn)等檢查檢驗(yàn)工作100%覆蓋，疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員派駐100%，群眾投訴舉報(bào)100%處理，切實(shí)保障藥品質(zhì)量。
（四）關(guān)于規(guī)范臨床用藥的監(jiān)督與培訓(xùn)。為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范藥物臨床應(yīng)用行為，提高合理用藥水平，我委開展了一系列工作：一是制定藥物臨床使用指南。陸續(xù)制定印發(fā)了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2019年版）》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》《國(guó)家抗微生物治療指南》《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等重點(diǎn)藥物的使用指南，具體指導(dǎo)各類藥物的合理使用。二是規(guī)范臨床診療行為。已經(jīng)制定印發(fā)了1千余個(gè)臨床路徑，涵蓋30余個(gè)臨床專業(yè)，基本實(shí)現(xiàn)臨床常見、多發(fā)疾病全覆蓋。印發(fā)了《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2019年版）》等常見癌癥以及兒童血液病和惡性腫瘤的診療規(guī)范，指導(dǎo)臨床合理使用藥物。三是提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)水平。我委不斷加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)培訓(xùn)，通過繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、學(xué)術(shù)交流、進(jìn)修培訓(xùn)等多種方式，不斷提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平。通過上述措施，臨床用藥行為進(jìn)一步規(guī)范，合理用藥水平得到提高。目前，我們正在對(duì)質(zhì)子泵抑制劑、第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥物（化藥及生物制品）等藥物制訂臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。
（五）關(guān)于成立跨部門的國(guó)家藥物政策委員會(huì)?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》明確提出，國(guó)家完善藥品供應(yīng)保障制度，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制，保障藥品的安全、有效、可及。該項(xiàng)工作涉及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、使用、保障、儲(chǔ)備等多個(gè)環(huán)節(jié)，涉及科技、藥監(jiān)、醫(yī)保、工業(yè)與信息化等多個(gè)部門，我們將按照法律規(guī)定，注重國(guó)家層面藥物政策統(tǒng)籌和綜合協(xié)調(diào)，認(rèn)真履行衛(wèi)生健康部門組織制定國(guó)家藥物政策的法定職責(zé)，加強(qiáng)部門間協(xié)同聯(lián)動(dòng)，積極研究討論下一步跨部門之間的藥物政策協(xié)同機(jī)制建設(shè)，推動(dòng)各方形成工作合力和工作制度，持續(xù)實(shí)現(xiàn)藥物政策全鏈條有序銜接。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
（一）繼續(xù)加強(qiáng)基本藥物供應(yīng)保障。一是會(huì)同相關(guān)部門統(tǒng)籌整合現(xiàn)行醫(yī)藥儲(chǔ)備資源，建立完善中央和地方兩級(jí)常態(tài)藥品儲(chǔ)備，加強(qiáng)基本藥物儲(chǔ)備力度，篩選一批臨床急需且市場(chǎng)供應(yīng)容易發(fā)生短缺的基本藥物實(shí)施常態(tài)儲(chǔ)備；二是支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源，組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，逐步實(shí)現(xiàn)原料藥與制劑一體化生產(chǎn)，提升基本藥物供應(yīng)保障能力；三是貫徹落實(shí)推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展指導(dǎo)意見，指導(dǎo)地方合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，組織開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)基本藥物原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
（二）繼續(xù)加強(qiáng)臨床用藥規(guī)范指導(dǎo)。在今年初，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，我委會(huì)同教育部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》。下一步將圍繞文件的實(shí)施，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)供應(yīng)制度，拓展藥學(xué)服務(wù)范圍，完善行業(yè)監(jiān)管等。繼續(xù)不斷完善重點(diǎn)藥物臨床應(yīng)用指南，并定期修訂，同時(shí)注重持續(xù)完善醫(yī)師藥師培訓(xùn)培養(yǎng)制度，鞏固提升醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2020年8月30日
