發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2021年08月03日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年08月03日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于制約我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展的問題和解決對(duì)策的提案》收悉，經(jīng)商國(guó)家藥監(jiān)局、財(cái)政部、生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家醫(yī)保局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
我委高度重視核醫(yī)學(xué)診療工作。多年來，在貫徹落實(shí)《放射性藥品管理辦法》《放射診療管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章的基礎(chǔ)上，制定實(shí)施一系列政策舉措。一是推廣核醫(yī)學(xué)科建設(shè)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位，我委要求三級(jí)綜合醫(yī)院、三級(jí)心血管病醫(yī)院、三級(jí)腫瘤醫(yī)院等均應(yīng)當(dāng)設(shè)置核醫(yī)學(xué)科，提供相應(yīng)診療服務(wù)。二是制定實(shí)施臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范。我委在制定心腦血管疾病、腫瘤等重要疾病的診療指南、規(guī)范中，將核醫(yī)學(xué)技術(shù)的應(yīng)用融入其中，提高核醫(yī)學(xué)技術(shù)的應(yīng)用水平。三是加強(qiáng)核醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制。2020年，我委專門成立國(guó)家核醫(yī)學(xué)專業(yè)質(zhì)控中心，各省份也已經(jīng)成立或正在籌建本地的質(zhì)控中心，持續(xù)改進(jìn)核醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制工作。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于“十四五”期間核醫(yī)學(xué)科規(guī)劃。當(dāng)前我國(guó)面臨核醫(yī)學(xué)科發(fā)展薄弱、醫(yī)用同位素及放射性藥物臨床供給不足、專業(yè)技術(shù)人才欠缺等問題。我委將圍繞《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》，加快推廣核醫(yī)學(xué)科建設(shè)，2025年實(shí)現(xiàn)三級(jí)綜合醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科全覆蓋，到2035年實(shí)現(xiàn)“一縣一科”。加大人才培養(yǎng)培訓(xùn)力度，重點(diǎn)開展核醫(yī)學(xué)、放射治療等領(lǐng)域人員培訓(xùn)，充實(shí)核醫(yī)學(xué)相關(guān)人才隊(duì)伍，提高專業(yè)能力和服務(wù)水平。
（二）關(guān)于放射性藥品成本效益“倒掛”現(xiàn)象，制定零加成政策。經(jīng)商國(guó)家醫(yī)保局，下一步將針對(duì)放射性藥品的特點(diǎn)，組織研究完善適應(yīng)放射性藥品特征的價(jià)格政策和服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目政策。
（三）關(guān)于建立正電子放射性藥物區(qū)域調(diào)劑機(jī)制的建議。根據(jù)《藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合放射性藥品特點(diǎn)和臨床需求等情況，國(guó)家藥品監(jiān)管部門會(huì)同相關(guān)部門先后印發(fā)《放射性藥品使用許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《正電子類放射性藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》等技術(shù)指導(dǎo)原則和管理要求，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品的配制和使用，強(qiáng)化放射性藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的正電子類放射性藥品如需向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，其制備的正電子類放射性藥品可以在符合規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行調(diào)劑。
三、 下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我委將繼續(xù)研究核醫(yī)學(xué)發(fā)展的相關(guān)建議，落實(shí)《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》文件精神，加快推廣核醫(yī)學(xué)科建設(shè)，積極配合相關(guān)部門開展工作。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2021年8月3日
