發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2021年08月10日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2021年08月10日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于加強科普宣傳提高接種HPV疫苗的提案》收悉，經(jīng)商教育部、工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、工作現(xiàn)狀和進展情況
宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤，高危型HPV持續(xù)感染與其發(fā)病有直接相關(guān)性。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率，在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預(yù)防宮頸癌的有效措施。
鑒于我國宮頸癌發(fā)病率呈逐年上升趨勢，我委會同相關(guān)部門對HPV疫苗給予高度關(guān)注和支持。目前我國已上市4個HPV疫苗產(chǎn)品，分別是葛蘭素公司的二價HPV疫苗（希瑞適）、默沙東公司的四價疫苗（佳達修-4）和九價疫苗（佳達修-9），以及廈門萬泰公司的國產(chǎn)二價HPV疫苗（馨可寧），4種疫苗分別于2016年7月、2017年5月、2018年4月、2019年12月獲得我國藥品監(jiān)管部門批準上市或有條件批準上市。其中，九價HPV疫苗及國產(chǎn)二價疫苗均被納入優(yōu)先審評審批程序加快審批。
當(dāng)前，HPV疫苗在我國尚未納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險覆蓋范圍，按照自費自愿的原則接種。近年來，我委持續(xù)加強針對HPV疫苗的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等相關(guān)情況監(jiān)測，要求各地切實加強HPV等非免疫規(guī)劃疫苗使用管理，組織做好非免疫規(guī)劃疫苗的采購、供應(yīng)、配送和接種工作。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于開展預(yù)防宮頸癌科普宣傳。近年來，我委組織開發(fā)HPV疫苗接種相關(guān)核心知識及健康教育材料，提升醫(yī)務(wù)人員健康教育傳播技能，各地衛(wèi)生健康部門充分發(fā)揮基層網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，積極開展形式多樣的社會宣傳和健康教育，廣泛傳播HPV疫苗及相關(guān)權(quán)威信息，消除認識誤區(qū)，提高適齡女孩及家長的接種意愿。
（二）關(guān)于建立聯(lián)動機制開展進校園活動。教育部貫徹落實《疫苗管理法》相關(guān)要求，加大宣傳教育力度，將預(yù)防接種相關(guān)內(nèi)容納入學(xué)校健康教育，配合做好預(yù)防接種工作。2021年我委啟動健康城市建設(shè)推動健康中國行動創(chuàng)新模式試點工作，為試點地區(qū)9-14歲女孩免費進行HPV疫苗接種，各試點地區(qū)衛(wèi)生部門與教育部門密切合作，學(xué)校做好組織宣傳發(fā)動，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好疫苗接種等技術(shù)支持，各司其職、各負其責(zé)。
（三）關(guān)于適時將青少年HPV疫苗接種納入免疫規(guī)劃，建立成人接種推薦指南，增加整體接種覆蓋率。我國的免疫規(guī)劃政策是根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《傳染病防治法》等法律法規(guī)制定實施的。在確定納入免疫規(guī)劃疫苗的種類時，綜合考慮傳染病流行情況、疫苗的有效性和安全性、成本效益、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)能力等多方面因素。目前我國HPV疫苗供應(yīng)保障機制仍在探討，且既往接種人數(shù)較少，該疫苗的有效性、不良反應(yīng)和大規(guī)模人群免疫效果等相關(guān)數(shù)據(jù)仍然有待完善，將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃時機尚不成熟。我委將及時跟進國際權(quán)威HPV疫苗相關(guān)指南更新，結(jié)合我國HPV疫苗研究數(shù)據(jù)、HPV病毒感染及宮頸癌發(fā)病等情況研究確定我國成人HPV疫苗接種策略。
（四）關(guān)于鼓勵國產(chǎn)HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)擴大產(chǎn)能、降低疫苗價格，滿足廣大群眾的接種需求。2016年，工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號），明確提出要加快HPV疫苗等產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展疫苗新型佐劑和新型細胞基質(zhì)，保障婦女兒童用藥在內(nèi)的短缺藥品供應(yīng)。同時，工業(yè)和信息化部將HPV疫苗列入重點支持方向，引導(dǎo)企業(yè)加快研發(fā)生產(chǎn)，推動臨床必需女性用藥的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
三、下一步工作目標和規(guī)劃
我委將持續(xù)跟進國內(nèi)HPV疫苗研發(fā)及接種情況，與工業(yè)和信息化部保持密切溝通，加快HPV疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。推動國家藥品監(jiān)管局等部門將HPV疫苗納入優(yōu)先審評審批程序，提高HPV疫苗的可及性。并在科學(xué)論證基礎(chǔ)上，推動試點先行，指導(dǎo)各地探索HPV疫苗接種的有效模式和多種籌資渠道，并鼓勵條件成熟地區(qū)將HPV疫苗納入地方免疫規(guī)劃。與教育部門合作加強宮頸癌防治宣傳教育，提升青少年對宮頸癌防治的關(guān)注度和生殖健康知識知曉率，促進形成全社會重視宮頸癌防治的良好氛圍。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2021年8月10日
