發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月06日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕84號
施行日期2022年07月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
李秋代表 :
您提出的關(guān)于探索中央和地方協(xié)同的罕見病用藥保障機制的 建議收悉,經(jīng)商衛(wèi)生健康委,現(xiàn)答復(fù)如下 :
國家高度重視罕見病保障工作。2019 年,《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定,支持防治罕見病藥品的研 制、生產(chǎn),滿足疾病防治需要。同年修訂的《藥品管理法》增加了鼓勵罕見病藥品研發(fā)和創(chuàng)新的規(guī)定。衛(wèi)生健康委先后發(fā)布了 《第一批罕見病目錄》《罕見病診療指南》,建立了全國罕見病病例信息登記制度和罕見病診療協(xié)作網(wǎng),提升了我國罕見病診療能力和水平。2018年國家醫(yī)療保障局成立以來,高度重視罕見病患者的用藥保障工作。一是加快調(diào)整頻率及時將符合條件的罕見病用藥納入醫(yī)保目錄。印發(fā)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,明確了目錄調(diào)整的條件?程序等內(nèi)容,目錄調(diào)整的周期從最長8年縮至1年,實現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整?，F(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥 2860 種。目前國內(nèi)上市的 60 余種罕見病用藥中已有 40 余種被納入國家醫(yī)保藥品目錄。二是推進(jìn)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判,提高罕見病用藥可及性。發(fā)揮全國市場優(yōu)勢,連續(xù) 4年對獨家藥品開展準(zhǔn)入談判,諾西那生鈉、麥格司他、氘丁苯 那嗪等罕見病用藥降價后進(jìn)入目錄,平均降幅超50%,大幅減輕 了罕見病患者用藥負(fù)擔(dān)。但也有少數(shù)價格特別昂貴的罕見病用藥,由于明顯超出基本醫(yī)療保險保障水平,目前還無法被納入醫(yī)保支付范圍。
關(guān)于您提出的探索建立省級及以下的高值罕見病藥品用藥保障機制的建議,一方面,高值罕見病藥品的病種為發(fā)/患病率或患病人數(shù)極低的小病種,局部地區(qū)議價能力有限,難以形成有效的規(guī)模效應(yīng);另一方面,地方各自探索也易引起參保群眾攀比, 不利于增強地區(qū)間公平性、協(xié)調(diào)性。按照黨中央、國務(wù)院決策部署,我局已于近期啟動了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作,6月下旬 公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》,將“2022 年 6 月 30 日前,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品”明確列入申報條件。今年目錄調(diào)整中,我們將持續(xù)健全完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度,及時將符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄,切實提升罕見病用藥保障水平。
關(guān)于您提出的在建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系的過程中支持罕見病用藥的建議,我們將在工作中認(rèn)真考慮。目前我國醫(yī)療保障體系不斷發(fā)展健全,待遇水平穩(wěn)步提升。經(jīng)基本醫(yī)保、大病保險與醫(yī)療救助三重保障梯次減負(fù)后,參保群眾個人負(fù)擔(dān)明顯減輕。同 時,我們也積極引入市場力量,鼓勵商業(yè)健康保險、慈善捐贈、 醫(yī)療互助等共同發(fā)展,構(gòu)建綜合保障格局,滿足人民群眾多元化保障需求,合力減輕包括罕見病患者在內(nèi)的參保群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。
下一步,我們將持續(xù)深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求,持續(xù)完善多層次醫(yī)療保障體系建設(shè),會同相關(guān)部門研究完善罕見病用藥保障機制,不斷提高保障能力,切實增強參保群眾 的獲得感、幸福感、安全感。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022 年 7 月 6日
