發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕136號(hào)
施行日期2022年07月08日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
馬天龍代表：
您提出的關(guān)于加大集中招采降低藥品及醫(yī)用耗材價(jià)格的建議收悉，經(jīng)商國(guó)家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)
按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門，堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，積極開展醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)改革。截至目前，共開展了六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，覆蓋234種藥品，中選藥品平均降價(jià)53%。同時(shí)，開展了國(guó)家組織冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)，冠脈支架平均降幅93%,人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓虛高空間，明顯降低群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。截至目前，集中帶量采購(gòu)累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約3000億元。
國(guó)家組織醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)主要通過(guò)以下三方面擠出價(jià)格水分。一是通過(guò)帶量采購(gòu)“確保使用”，中選企業(yè)獲得采購(gòu)量承諾，不必再為藥品進(jìn)醫(yī)院而公關(guān)，營(yíng)銷費(fèi)用大幅度節(jié)約。二是“確?；乜睢憋@著縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期，減輕了中選企業(yè)資金成本。三是中選產(chǎn)品的市場(chǎng)銷量迅速擴(kuò)張，通過(guò)規(guī)模效應(yīng)使得生產(chǎn)成本得到分?jǐn)?，平均成本更低。通過(guò)以上機(jī)制，集中帶量采購(gòu)減少了各種中間環(huán)節(jié)成本，打開了降價(jià)空間，也切斷了醫(yī)藥流通和使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，構(gòu)建了醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的直銷模式。
醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)競(jìng)爭(zhēng)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，在很大程度上促進(jìn)藥品包裝節(jié)儉化、簡(jiǎn)約化，節(jié)省藥品包裝成本。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門出臺(tái)有關(guān)藥品包裝的監(jiān)管舉措，保證藥品包裝的質(zhì)量。
二、 關(guān)于加大國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械支持力度
帶量采購(gòu)堅(jiān)持公開透明的市場(chǎng)機(jī)制，在保證質(zhì)量的前提下，所有企業(yè)一視同仁，為國(guó)內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)創(chuàng)造了一個(gè)陽(yáng)光下公平競(jìng)爭(zhēng)的平臺(tái)，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中取勝。從目前已開展的兩批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果來(lái)看，冠脈支架集采8個(gè)中選企業(yè)中有6個(gè)內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個(gè)中選企業(yè)中有30個(gè)內(nèi)資企業(yè)，集采后國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額相比集采前有所提高。此外，國(guó)家藥監(jiān)局近年來(lái)先后出臺(tái)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對(duì)核心技術(shù)擁有我國(guó)發(fā)明專利，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值和臨床急需等創(chuàng)新高端醫(yī)療器械給予綠色通道，已批準(zhǔn)“腦起搏器”、顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)、人工角膜等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，有力推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)高水平醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)的速度。
三、 下一步工作
我們贊同您提出的意見建議，將繼續(xù)做好醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)改革，擴(kuò)大藥品和醫(yī)用耗材覆蓋范圍，進(jìn)一步擠出藥耗虛高的價(jià)格水分，在降低患者負(fù)擔(dān)的同時(shí)促進(jìn)風(fēng)清氣正營(yíng)商環(huán)境的形成，合理設(shè)置采購(gòu)規(guī)則，促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，為國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展提供良好的市場(chǎng)環(huán)境。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
