發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年09月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕213號
施行日期2022年09月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
蔣健委員:
您提出的關于將不孕不育費用納入醫(yī)保的建議的提案收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、藥監(jiān)局，現(xiàn)答復如下:
一、 關于探索將輔助生殖費用納入醫(yī)保
人口問題是國之大者，人口發(fā)展是關系中華民族發(fā)展的大事情。醫(yī)保部門始終高度重視人口問題，已將符合條件的生育支持藥物如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保支付范圍，提升了部分患者的用藥保障水平。2022年8月，經(jīng)國務院同意，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等17部門印發(fā)《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》，提出要指導地方綜合考慮醫(yī)保(含生育保險）基金可承受能力、相關技術規(guī)范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目納入基金支付范圍。下一步，我們將加強與相關部門的溝通協(xié)調，指導地方研究落實《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》的具體舉措，努力減輕不孕不育患者醫(yī)療負擔，提高醫(yī)療保障水平。
二、 關于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械
藥監(jiān)局認真貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，積極推進醫(yī)療器械審評審批制度改革工作。2014 年，發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行)》，2018年經(jīng)修改完善后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對具有我國發(fā)明專利、技術上具有國內首創(chuàng)、國際領先水平，并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置特別審批通道。相關部門按照早期介入、專人負責、全程指導的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強與申請人溝通交流。2016年，發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對列入國家科技重大專項或者重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械、診斷或治療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發(fā)疾病、專用于兒童的醫(yī)療器械以及臨床急需醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批，促進此類產(chǎn)品盡快上市?！秳?chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對于鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促進臨床急需的醫(yī)療器械盡快上市發(fā)揮了重要作用。符合條件的相關醫(yī)療器械可以申請按相應程序加快審批。
三、 關于做好輔助生殖藥物的生產(chǎn)供應保障
工業(yè)和信息化部一直十分重視對輔助生殖藥物的生產(chǎn)供應保障工作。一是聯(lián)合發(fā)展改革委等9部門印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出“完善以臨床價值為導向的藥物臨床研發(fā)指導原則，強化信息引導，促進企業(yè)合理布局研發(fā)管線”“穩(wěn)步提升醫(yī)?；I資水平，持續(xù)推進醫(yī)保目錄動態(tài)調整和準入談判，健全新藥價格形成機制”。二是指導企業(yè)采用信息技術實施工業(yè)鏈管理，整合上下游資源，打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務模式，提高整個供應鏈效率。
下一步，我們將加強與相關部門的協(xié)同配合，加強對產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和引導，推動做好不孕不育相關藥品包括輔助生殖藥在內藥物的供應保障工作，形成政策合力，努力提升不孕不育患者的保障水平，共同降低群眾就醫(yī)經(jīng)濟負擔。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年09月13日
