發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2022年11月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國中醫(yī)藥提字〔2022〕60號(hào)
施行日期2022年11月23日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
韓清華等11位委員：
您提出的《關(guān)于維護(hù)道地藥材生產(chǎn)、經(jīng)營秩序的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)中藥材的代表。《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》提出“制定國家道地藥材目錄，加強(qiáng)道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設(shè)”?！吨嗅t(yī)藥法》第二十三條規(guī)定“國家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材?！?/p>
一、 關(guān)于全面實(shí)行產(chǎn)地標(biāo)識(shí)制度
《中醫(yī)藥法》提出“鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材”?！吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》要求“建立完善中藥材原產(chǎn)地標(biāo)記制度”。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》提出：“在地理標(biāo)志保護(hù)機(jī)制下，做好道地藥材標(biāo)志保護(hù)和運(yùn)用”?！兜乩順?biāo)志保護(hù)和運(yùn)用“十四五”規(guī)劃》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)地理標(biāo)志保護(hù)的指導(dǎo)意見》提出“推動(dòng)在地理標(biāo)志保護(hù)機(jī)制下，強(qiáng)化初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品、加工食品、道地藥材、傳統(tǒng)手工藝品等的保護(hù)?！?/p>
國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)商標(biāo)品牌指導(dǎo)站建設(shè)的通知》，指導(dǎo)地方圍繞地理標(biāo)志產(chǎn)業(yè)和區(qū)域發(fā)展建設(shè)一批商標(biāo)品牌指導(dǎo)站，加強(qiáng)對(duì)地理標(biāo)志市場(chǎng)主體商標(biāo)品牌注冊(cè)、運(yùn)用、管理、保護(hù)與推廣的指導(dǎo)和服務(wù)，引導(dǎo)權(quán)利主體統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一授權(quán)許可、統(tǒng)一溯源機(jī)制，加強(qiáng)行業(yè)自律，切實(shí)維護(hù)地理標(biāo)志形象和聲譽(yù)。其中，甘肅省印發(fā)了商標(biāo)品牌指導(dǎo)站建設(shè)管理辦法，強(qiáng)化對(duì)中藥材等地理標(biāo)志特色產(chǎn)業(yè)品牌培育和管理方面的服務(wù)供給，其他西部省份也積極響應(yīng)并開展相關(guān)工作。
二、 關(guān)于促進(jìn)中藥材全環(huán)節(jié)規(guī)范化發(fā)展
國家藥監(jiān)局聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局和國家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,于2022年3月發(fā)布實(shí)施。該規(guī)范一是強(qiáng)調(diào)對(duì)中藥材質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)管理，同時(shí)重視全過程細(xì)化管理、呼應(yīng)社會(huì)關(guān)切，樹立風(fēng)險(xiǎn)管控理念;二是以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求為出發(fā)點(diǎn)，兼顧中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)實(shí)情況和當(dāng)前技術(shù)水平，促進(jìn)中藥材質(zhì)量提升;三是將技術(shù)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定前置，作為實(shí)施基地建設(shè)和管理的前提和依據(jù);四是立足中醫(yī)藥的特色和傳承，鼓勵(lì)采用適用的新技術(shù);五是強(qiáng)調(diào)生態(tài)環(huán)境保護(hù)和動(dòng)物保護(hù)，明確生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培屬于中藥材規(guī)范化種植的范疇。該規(guī)范的穩(wěn)步實(shí)施，將進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材種子種苗和種源、種植(養(yǎng)殖)及采收加工管理，明確農(nóng)藥、化肥的使用要求，禁用劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥，強(qiáng)化包裝、倉儲(chǔ)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)管控，更好地引導(dǎo)和推進(jìn)中藥材生態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)有利于將中藥材生產(chǎn)、加工的產(chǎn)業(yè)鏈主體留在產(chǎn)地，保障產(chǎn)地種植戶和經(jīng)營者合法利益，助力鄉(xiāng)村振興和加快農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化建設(shè)。
三、 關(guān)于“嚴(yán)格禁止農(nóng)藥、化肥的使用”的建議
國家林草局大力推廣林下生態(tài)種植中藥材，印發(fā)《全國林下經(jīng)濟(jì)發(fā)展指南(2021-2030年)》,將林草中藥材作為林下經(jīng)濟(jì)的重要領(lǐng)域予以部署。2021年出臺(tái)《林草中藥材生態(tài)種植通則》《林草中藥材仿野生栽培通則》《林草中藥材野生撫育通則》,對(duì)生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培等生態(tài)培育方式生產(chǎn)中藥材，提供具體技術(shù)指導(dǎo)。印發(fā)《食用林產(chǎn)品監(jiān)測(cè)品種指導(dǎo)性目錄(2020年版，試行)》,明確枸杞、石斛、杜仲等36種林草道地中藥材監(jiān)測(cè)品種，指導(dǎo)地方林草主管部門開展省級(jí)道地中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)。將道地中藥材明確納入國家林草局林產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)方案，2021年組織林產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)吉林、廣西等5個(gè)省(自治區(qū))人參、石斛、枸杞農(nóng)藥殘留、重金屬含量及產(chǎn)地環(huán)境土壤重金屬含量進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)，產(chǎn)品抽樣檢測(cè)合格率100%。林草中藥材生長(zhǎng)環(huán)境條件優(yōu)越，極少受農(nóng)藥、化肥、除草劑等污染。
2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展種植業(yè)“三品一標(biāo)”行動(dòng)，認(rèn)定推介100個(gè)全國種植業(yè)“三品一標(biāo)”基地，其中中藥材基地8個(gè)。同時(shí)，推進(jìn)實(shí)施綠色高質(zhì)高效行動(dòng)，在關(guān)鍵季節(jié)印發(fā)中藥材綠色生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)意見，組織開展中藥材綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)，支持各地集成推廣綠色高質(zhì)高效技術(shù)模式，對(duì)農(nóng)藥減量、化肥減施、農(nóng)機(jī)農(nóng)藝融合等技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化完善與組裝集成，建立全鏈條生產(chǎn)管理制度，探索構(gòu)建全程質(zhì)量安全可追溯系統(tǒng)，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應(yīng)能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
四、 關(guān)于“扶持規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化道地藥材生產(chǎn)基地，發(fā)展培植道地藥材的優(yōu)質(zhì)品牌和龍頭企業(yè)”的建議
2018年以來，國家林草局相繼批復(fù)生態(tài)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)、青藏高原道地藥材開發(fā)與利用、銀杏生物醫(yī)藥等3家中醫(yī)藥領(lǐng)域國家創(chuàng)新聯(lián)盟，各聯(lián)盟均由10個(gè)以上該領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)高校、科研院所、企業(yè)聯(lián)合組建，分別由中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)研究所、青海師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、中林華慧(南雄)銀杏產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司牽頭組建。2020年以來，各聯(lián)盟自主設(shè)立科研課題，開展中醫(yī)藥相關(guān)研究，累積投入資金280萬元。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加快中藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂，先后發(fā)布國標(biāo)1項(xiàng)、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20多項(xiàng)，涉及中藥材品種、加工及其有效成分測(cè)定等多個(gè)環(huán)節(jié)。2020年，將《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程丹參》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程岷縣當(dāng)歸》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程北蒼術(shù)》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程山茱萸》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程文山三七》等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)列入國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《關(guān)于加快農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈培育發(fā)展的指導(dǎo)意見》,聚焦中藥材等重要產(chǎn)品，打造31條農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)鏈和63個(gè)典型縣，貫通產(chǎn)加銷、融合農(nóng)旅文，拓展多種功能，樹立典型示范標(biāo)桿。2020—2022年，先后啟動(dòng)建設(shè)吉林長(zhǎng)白山人參、廣西羅漢果、河北燕山太行山道地中藥材、浙江浙八味道地藥材、河南懷藥、湖南湘九味、山西道地中藥材、安徽亳藥、甘肅道地中藥材等9個(gè)中藥材產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)90多個(gè)以中藥材為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)，支持中藥材生產(chǎn)基地完善基礎(chǔ)設(shè)施，推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
下一步，我局將繼續(xù)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)道地藥材資源保護(hù)和生產(chǎn)管理，規(guī)劃引導(dǎo)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)，穩(wěn)步提升中藥材質(zhì)量，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年11月23日
