發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2023年08月29日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2023〕11號
施行日期2023年08月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
桑杰·嘉措委員：
您提出的《關(guān)于重視民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱“中醫(yī)藥法”)明確，中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，同時(shí)在附則規(guī)定，民族自治地方可以根據(jù)《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》和本法的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定促進(jìn)和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。我局高度重視并推進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)藥工作。2018年7月，我局與國家民委、國家衛(wèi)生健康委等13個(gè)部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代少數(shù)民族醫(yī)藥工作的若干意見》，圍繞新時(shí)代提高少數(shù)民族醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)能力、加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面提出了具體措施，對少數(shù)民族醫(yī)藥工作作出系統(tǒng)部署。
在推進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)藥保護(hù)和傳承創(chuàng)新方面，一是按照中醫(yī)藥法和《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》要求，正在積極推動(dòng)《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例》立法工作，研究建立符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識特點(diǎn)的保護(hù)制度。二是積極推進(jìn)《中華醫(yī)藏》民族醫(yī)藥卷編撰，開展224種藏、蒙、維、傣、彝等民族醫(yī)藥古籍的提要編纂和影印出版;完成160多部少數(shù)民族醫(yī)藥文獻(xiàn)整理、140項(xiàng)適宜技術(shù)篩選推廣;確定52個(gè)少數(shù)民族醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科，建設(shè)139個(gè)少數(shù)民族醫(yī)藥專家及流派傳承工作室;2021-2023年連續(xù)通過中央對地方轉(zhuǎn)移支付資金支持內(nèi)蒙古、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、廣西等民族地區(qū)的少數(shù)民族醫(yī)藥古籍館藏單位開展館藏條件改善、修復(fù)能力提升、數(shù)字圖書館建設(shè)。三是2022年通過“中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)和特色技術(shù)傳承專項(xiàng)”支持內(nèi)蒙古自治區(qū)國際蒙醫(yī)醫(yī)院開展“蒙醫(yī)整骨拔伸噴酒按摩治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的臨床研究”特色技術(shù)的臨床評價(jià)與示范推廣。
在推進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格認(rèn)定方面，我局積極支持少數(shù)民族醫(yī)通過法定渠道取得醫(yī)師資格。藏、蒙、維、傣、朝、壯、哈等7個(gè)少數(shù)民族醫(yī)已納入國家醫(yī)師資格考試體系。按照《醫(yī)師法》規(guī)定，符合有關(guān)條件的，可參加中醫(yī)醫(yī)師資格考試。同時(shí)，為做好中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理工作，根據(jù)中醫(yī)藥法有關(guān)規(guī)定，2017年印發(fā)的《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》(原國家衛(wèi)生計(jì)生委令第15號)明確：以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員通過省級中醫(yī)藥主管部門組織的中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格考核后，可以在所在省級行政區(qū)域內(nèi)以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。
扎實(shí)推進(jìn)中藥管理工作，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》《中藥注冊管理專門規(guī)定》，深化中藥審評審批制度改革，加快建立健全符合中藥特點(diǎn)的管理制度和技術(shù)評價(jià)體系，構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評證據(jù)體系，支持和鼓勵(lì)具有人用經(jīng)驗(yàn)藥物的研發(fā)。積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑健康發(fā)展。2018年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配置的中藥制劑注冊管理由審批改為備案，并規(guī)定省級藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合本省實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，優(yōu)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置中藥制劑的積極性，推動(dòng)了中藥制劑的廣泛應(yīng)用和名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的傳承。為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，2023年1月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用大數(shù)據(jù)、人工智能、真實(shí)世界研究等技術(shù)手段，圍繞臨床定位、適用人群、用法用量、療程以及體現(xiàn)中藥作用特點(diǎn)和優(yōu)勢的評價(jià)指標(biāo)等對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑開展研究，支持將療效確切、特色優(yōu)勢明顯，不良反應(yīng)少的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種向新藥轉(zhuǎn)化。
下一步，我局將會(huì)同有關(guān)部門持續(xù)推動(dòng)少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展工作，加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)藥工作調(diào)研，研究制定加強(qiáng)少數(shù)民族醫(yī)藥的具體舉措，支持民族地區(qū)制定和完善促進(jìn)本地區(qū)少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策舉措，推動(dòng)少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年8月29日
