發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月13日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕47號
施行日期2021年07月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
宋靜代表：
您提出的關(guān)于完善基層醫(yī)療機構(gòu)國家集采藥品供應(yīng)配送保障制度的建議收悉，我們會同國家藥監(jiān)局，進行認真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 國家組織藥品集中帶量采購情況
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局會同相關(guān)部門持續(xù)推進集中帶量采購改革，并取得初步成效。當(dāng)前已開展5批國家組織藥品集采，中選藥品平均降價54%，有效減輕群眾醫(yī)療負擔(dān)。
您提出的關(guān)于逐步完善集采藥品供應(yīng)配送保障制度、設(shè)置備用廠家供貨、建立企業(yè)信譽考核制度、對醫(yī)療機構(gòu)使用集采中選藥品情況進行考核等方面的建議具有重要參考意義，我們在現(xiàn)有的工作中有些已有所考慮。
一是加強中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)指導(dǎo)。壓實中選企業(yè)供應(yīng)主體責(zé)任，要求企業(yè)按需供應(yīng)，滿足臨床需求。同時，我們會同相關(guān)部門將中選藥品列入重點監(jiān)管品種，一方面按照“四個最嚴(yán)”的要求，督促中選藥品持有人全面落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系；建立藥品質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案，加強上市后研究和風(fēng)險管理。另一方面，要求中選藥品持有人落實產(chǎn)品供應(yīng)保障責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行停產(chǎn)報告有關(guān)工作要求，并按規(guī)定實施全過程追溯管理。同時，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)能預(yù)估和物料儲備，做到保質(zhì)保供。
二是引入確定備選企業(yè)的條款，更加注重中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。第五批國家組織藥品集采明確了啟動備選企業(yè)的規(guī)則。中選企業(yè)出現(xiàn)不能及時足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，所在省份可啟動備選企業(yè)供應(yīng)流程。
三是建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。國家醫(yī)保局于2020年8月印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號），并配套制定了《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》等文件，推動建立實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。同時，指導(dǎo)各地組織開展集中帶量采購中選產(chǎn)品履約情況監(jiān)測，針對中選產(chǎn)品的供應(yīng)配送情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果優(yōu)劣實施相應(yīng)的獎懲，并作為下一次集中采購時企業(yè)資質(zhì)和信用方面考慮的因素。
四是加強醫(yī)療機構(gòu)用藥管理，引導(dǎo)合理使用中選產(chǎn)品。國家衛(wèi)生健康委等部門印發(fā)了《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》《關(guān)于進一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》，要求醫(yī)療機構(gòu)運用信息化手段，建立和完善中選藥品使用監(jiān)測評價和預(yù)警制度，加強醫(yī)療機構(gòu)用藥管理。國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門落實醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，從財務(wù)管理、績效考核方式、薪酬分配資金發(fā)放方式等方面加強指導(dǎo)，讓激勵機制有效傳遞到醫(yī)務(wù)人員，促進醫(yī)療機構(gòu)積極參與集中帶量采購政策，醫(yī)務(wù)人員合理使用中選藥品。
二、 下一步考慮
我們將充分參考您的意見，進一步完善集采藥品供應(yīng)配送保障制度、完善企業(yè)信譽考核制度、落實醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，促進臨床用藥，提高中選藥品的合理使用水平。
感謝您對我們工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月13日
