發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年08月02日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第59號
施行日期2021年08月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為內(nèi)蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方鋁酸鉍片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。
經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次川貝清肺糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的2批次止咳桃花散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。
經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)（麩炒蒼術(shù)）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)；標示為湖南華夏湘眾藥業(yè)飲片有限公司、遵義市銀花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為遼寧福順堂藥業(yè)有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時安飲片藥業(yè)有限公司、陽春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業(yè)有限公司、四川省泓圃藥業(yè)有限公司、貴州中恒中藥有限責(zé)任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產(chǎn)的8批次桑葉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2021年8月2日
