發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2021年10月09日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第78號(hào)
施行日期2021年10月09日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為中山萬(wàn)漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為中山萬(wàn)漢制藥有限公司生產(chǎn)的3批次奧利司他膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別和溶出度；標(biāo)示為湖南迪諾制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次奧利司他膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。
經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為三才石岐制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸氯喹片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為青海寶鑒堂國(guó)藥有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方甘草口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次小兒止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
二、 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年10月9日
