發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月06日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕65號
施行日期2022年07月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
武文飛代表:
您提出的關于加快癌癥的精準醫(yī)療基因檢測納入醫(yī)保的建議收悉，現(xiàn)答復如下:
一、 關于將腫瘤基因檢測項目納入醫(yī)保
2018年國家醫(yī)保局成立以來，建立健全醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，連續(xù)4年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，及時將符合條件的藥品按程序納入醫(yī)保藥品目錄。現(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2860種，其中靶向藥約30余種。按照藥品說明書和醫(yī)保限定支付范圍有關要求，使用特定的靶向藥需要進行基因檢測。以克唑替尼為例，醫(yī)保限定支付范圍為“限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或ROSI陽性的晚期非小細胞肺癌患者"，即需要通過基因檢測，證明患者存在ALK或ROS1突變，醫(yī)?；鸱接枰灾Ц?。
目前，國家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險不予支付費用和支付部分費用的醫(yī)療服務項目范圍，未將基因檢測相關的醫(yī)療服務項目排除在外。各省(區(qū)、市)醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)療技術發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)?；疬\行等實際情況，確定了本省的醫(yī)療服務項目支付范圍。由于各地經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療技術水平的不同，納入的具體項目和支付水平也有一定的差異。從地方實際看，部分地區(qū)已將部分基因檢測項目納入醫(yī)保支付范圍。但由于臨床應用時間較短、技術尚不很成熟，以及價格費用較高、基因檢測行業(yè)有待進一步規(guī)范等原因，多數(shù)地方尚未將腫瘤基因檢測項目納入醫(yī)保。
下一步我們將密切關注相關醫(yī)療技術的發(fā)展，在衛(wèi)健部門加強行業(yè)管理的基礎上，指導地方將安全有效、費用適宜且收費標準明確的基因檢測項目按程序納入當?shù)蒯t(yī)保支付范圍，更好滿足人民群眾的需求。
二、 關于將腫瘤基因檢測項目納入集中帶量采購
腫瘤基因檢測屬于醫(yī)療服務項目，按照現(xiàn)行政策，公立醫(yī)療機構提供的基本醫(yī)療服務實行政府指導價。目前，我們正在指導地方按照“技耗分離”的原則，探索對診斷試劑開展集中采購，促進試劑價格回歸合理水平，帶動相關醫(yī)療服務項目價格下降。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年07月06日
