發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2022〕79號
施行日期2022年07月06日
效力級別部門規(guī)范性文件
胡季強(qiáng)代表:
您提出的關(guān)于創(chuàng)新支付方式提升患者用藥可及性與創(chuàng)新藥研發(fā)可持續(xù)性的建議收悉，經(jīng)商財(cái)政部、銀保監(jiān)會，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 關(guān)于將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保藥品目錄
國家醫(yī)療保障局成立以來，堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，牢牢把握“?；尽惫δ芏ㄎ?，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜，從需求側(cè)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提高競爭能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，更好滿足廣大參保患者基本用藥需求。一是加快調(diào)整頻率實(shí)現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整。以局1號令的形式印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，明確了目錄調(diào)整的條件、程序等內(nèi)容，目錄調(diào)整的周期從最長8年縮至1年。一些創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即被納入國家醫(yī)保目錄，從而得以迅速推向市場。二是將目錄準(zhǔn)入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020年目錄調(diào)整改為申報(bào)制以來，一直將5年內(nèi)獲批的新藥作為申報(bào)條件之一，并將創(chuàng)新性作為目錄評審的重要內(nèi)容。三是加快推動(dòng)目錄調(diào)整結(jié)果落地實(shí)施。對于醫(yī)保藥品目錄談判藥品，采取定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”報(bào)銷等措施，快速提升藥品可及性，創(chuàng)新藥品獲得市場回報(bào)的周期大幅縮短。
習(xí)近平總書記多次就保障醫(yī)?；鸢踩鞒鲋匾甘九荆髨?jiān)持實(shí)事求是，既盡力而為、又量力而行，把提高社會保障水平建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上，不脫離實(shí)際、超越階段。由于我國目前仍處于社會主義初級階段，經(jīng)濟(jì)快速增長但整體水平仍然不高，考慮到社會經(jīng)濟(jì)承受能力，基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資水平特別是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的籌資水平較低，2021年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資水平僅900元左右。當(dāng)前基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度主要還是立足于“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，保障參保群眾的基本醫(yī)療需求。因此，所有納入醫(yī)保支付范圍的藥品、醫(yī)療耗材和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，都必須符合“?；尽钡脑瓌t，不能超出醫(yī)?；鸷痛蠖鄶?shù)參保人的承受能力。對于部分價(jià)格特別昂貴的創(chuàng)新藥，由于明顯超出基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平，目前還無法被納入醫(yī)保支付范圍。另外，在目錄調(diào)整中，對于包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的所有藥品，均組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面的專家，從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性等方面對所有藥品的臨床價(jià)值進(jìn)行科學(xué)、全面評估。堅(jiān)持獨(dú)家藥品“凡進(jìn)必談”，根據(jù)藥品的臨床價(jià)值和基金負(fù)擔(dān)能力合理確定談判底價(jià)并據(jù)此與企業(yè)開展談判。從實(shí)際情況看，我國擁有世界上人口最多的藥品市場，對于臨床價(jià)值獲得認(rèn)可的藥品，企業(yè)“以價(jià)換量”進(jìn)入目錄后，基本都能夠迅速放量，獲得了預(yù)期的收益。
下一步，我們將繼續(xù)完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制和藥品評審辦法，統(tǒng)籌考慮藥物創(chuàng)新方向與參保人員用藥需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ钠胶?，更加科學(xué)、合理開展目錄談判準(zhǔn)入工作，進(jìn)一步提升廣大參?；颊叩谋Ｕ纤健?/p>
二、 關(guān)于鼓勵(lì)地方探索適宜的支付模式
按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國家醫(yī)保局財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》等文件要求，國家醫(yī)保局穩(wěn)妥有序推進(jìn)地方清理消化自行增補(bǔ)醫(yī)保藥品工作，規(guī)定除民族藥等特殊情況外，一律取消省級15%的增補(bǔ)權(quán)限，以進(jìn)一步強(qiáng)化制度公平，逐步縮小待遇差距。據(jù)此，我們指導(dǎo)各地從2020年開始，分三年有序清理消化自行增補(bǔ)醫(yī)保藥品目錄品種，預(yù)計(jì)到今年年底完成2022年政府工作報(bào)告中“實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一”的任務(wù)目標(biāo)，全國基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助的藥品保障范圍將基本統(tǒng)一。地方各自探索既不符合改革發(fā)展方向，也容易引起參保群眾攀比，不利于增強(qiáng)地區(qū)間公平性、協(xié)調(diào)性。下一步，我們將按照中央深化醫(yī)療保障制度改革有關(guān)任務(wù)部署，加強(qiáng)醫(yī)保藥品支付管理，切實(shí)減輕參保群眾負(fù)擔(dān)。
三、 關(guān)于健全多層次醫(yī)療保障體系支持創(chuàng)新
2020年2月，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》明確提出“到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的醫(yī)療保障制度體系”，確立了政府主導(dǎo)的“基本醫(yī)保＋補(bǔ)充醫(yī)保＋醫(yī)療救助”的三重保障和社會參與的“商業(yè)保險(xiǎn)＋慈善捎贈(zèng)+區(qū)力E壇同年，我局積極配合銀保監(jiān)會等部門出臺了《關(guān)于促進(jìn)社會服務(wù)領(lǐng)域商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展的意見》，明確提出要擴(kuò)大商業(yè)健康保險(xiǎn)供給，鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)適應(yīng)消建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度術(shù)茲。捐贈(zèng)、醫(yī)療互助等共同發(fā)展。
下一步，我們將積極會同有關(guān)部門加快推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)本醫(yī)療保險(xiǎn)相銜接的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，鼓勵(lì)將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍，助推創(chuàng)新藥使用和研發(fā)，滿足群眾差異化、多樣化的健康需求。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2022年7月6日
