發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年09月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕218號(hào)
施行日期2022年09月15日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
方來英委員：
您提出的《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的提案》收悉，經(jīng)商科技部、銀保監(jiān)會(huì)、證監(jiān)會(huì)，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于建立多方共籌醫(yī)療保障體系
國(guó)家高度重視醫(yī)療保障體系建設(shè)工作，目前已基本建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架。在此基礎(chǔ)上，銀保監(jiān)會(huì)支持保險(xiǎn)業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，積極參與國(guó)家醫(yī)保體系建設(shè)；同時(shí)鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開發(fā)與罕見病相關(guān)保險(xiǎn)產(chǎn)品，提高罕見病患者的健康保障水平，助力完善罕見病醫(yī)療保障體系。目前，有170多家保險(xiǎn)公司開展了健康保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，涵蓋了疾病保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、護(hù)理保險(xiǎn)、失能收入損失和醫(yī)療意外保險(xiǎn)。一方面，保險(xiǎn)業(yè)積極承辦城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)，緩解參?；颊吒哳~醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。2021年，20家保險(xiǎn)公司在全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）開展了大病保險(xiǎn)業(yè)務(wù)，10.05億人參加大病保險(xiǎn)，大病保險(xiǎn)參?；颊邔?shí)際報(bào)銷比例在基本醫(yī)保的基礎(chǔ)上平均提升了18個(gè)百分點(diǎn)。另一方面，各地紛紛推出城市定制型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)（多地稱之為“惠民?！保?，一些地方將特定藥品費(fèi)用納入保障范圍，在一定程度上減輕了大病患者（包括罕見病患者）的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
下一步，我們將按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求，加強(qiáng)頂層制度設(shè)計(jì)和政策引導(dǎo)，引導(dǎo)保險(xiǎn)業(yè)完善罕見病醫(yī)療支付機(jī)制，擴(kuò)大健康保險(xiǎn)覆蓋面，創(chuàng)新健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，將更多的罕見病病種和治療藥品納入保障范圍，切實(shí)提高罕見病患者醫(yī)療保障水平。
二、 關(guān)于加強(qiáng)基本醫(yī)保門診保障工作
基本醫(yī)保制度建設(shè)完善過程中，高度重視門診保障工作，減輕參保人門診醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。一是普遍開展門診慢性病和特殊疾?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱門診慢特?。┍Ｕ瞎ぷ?。在做好住院醫(yī)療費(fèi)用保障的基礎(chǔ)上，指導(dǎo)地方根據(jù)醫(yī)保基金收支情況，結(jié)合自身實(shí)際把部分治療周期長(zhǎng)、對(duì)健康損害大、費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的疾病門診費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金支付范圍，對(duì)部分適合在門診開展、比住院更經(jīng)濟(jì)方便的特殊治療，參照住院待遇進(jìn)行管理。目前各地已經(jīng)普遍把惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等納入門診慢特病保障范圍。二是健全和完善普通門診統(tǒng)籌，普通門診統(tǒng)籌按費(fèi)用而非病種對(duì)門診醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行保障。居民醫(yī)保已經(jīng)普遍開展普通門診統(tǒng)籌，把參保人在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生的門診醫(yī)療費(fèi)用納入保障范圍。按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》有關(guān)要求，各地正在推動(dòng)建立職工醫(yī)保普通門診統(tǒng)籌，把多發(fā)病、常見病的普通門診醫(yī)療費(fèi)用納入統(tǒng)籌基金報(bào)銷，政策范圍內(nèi)支付比例從50%起步，并同步完善城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌，逐步減輕參保人員醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
下一步，我們將按照中央深化醫(yī)療保障制度改革有關(guān)任務(wù)部署，鞏固健全全民醫(yī)保，統(tǒng)籌發(fā)揮基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助三重制度綜合保障功能，指導(dǎo)地方做好醫(yī)療保障各項(xiàng)工作，鞏固住院待遇水平，加強(qiáng)門診共濟(jì)保障，逐步提升門診保障水平，健全重特大疾病醫(yī)療保險(xiǎn)和救助制度，更好保障各類參保人群醫(yī)保權(quán)益。
三、 關(guān)于推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來，堅(jiān)持貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，牢牢把握“?；尽惫δ芏ㄎ?，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對(duì)創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜，從需求側(cè)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度，提高競(jìng)爭(zhēng)能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，以更好滿足廣大參?；颊呋居盟幮枨?。一是加快調(diào)整頻率實(shí)現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》明確了目錄調(diào)整的條件、程序等內(nèi)容，醫(yī)保目錄調(diào)整的周期從最長(zhǎng)8年縮至1年。一些創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，迅速推向市場(chǎng)。二是將目錄準(zhǔn)入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020年目錄調(diào)整改為申報(bào)制以來，一直將5年內(nèi)獲批的新藥作為申報(bào)條件之一，并將創(chuàng)新性作為目錄評(píng)審的重要內(nèi)容。三是加快推動(dòng)目錄調(diào)整結(jié)果落地實(shí)施。對(duì)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品，采取定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”報(bào)銷等措施，快速提升藥品可及性，創(chuàng)新藥品獲得市場(chǎng)回報(bào)的周期大幅縮短。從實(shí)際情況看，依托世界上人口最多的藥品市場(chǎng)，凡是臨床價(jià)值獲得認(rèn)可的藥品，企業(yè)“以價(jià)換量”進(jìn)入目錄后，能夠迅速放量，獲得了預(yù)期的收益。
下一步，我們將繼續(xù)完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制和藥品評(píng)審辦法，統(tǒng)籌考慮藥物創(chuàng)新方向與參保人員用藥需求、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ钠胶獍l(fā)展，更加科學(xué)、合理開展目錄談判準(zhǔn)入工作，進(jìn)一步提升廣大參?；颊叩谋Ｕ纤?。
四、 關(guān)于創(chuàng)新藥企業(yè)上市和增發(fā)情況
一直以來，證監(jiān)會(huì)按照“公平、公開、公正”原則積極支持符合條件的創(chuàng)新藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資募集資金。2019-2021年，194家醫(yī)藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資合計(jì)融資3104.1億元，利用資本市場(chǎng)夯實(shí)資金實(shí)力，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
鑒于醫(yī)保降價(jià)政策對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力可能存在較大影響，出于保障上市公司質(zhì)量、嚴(yán)把資本市場(chǎng)入口關(guān)的考慮，證監(jiān)會(huì)在審核實(shí)踐中，有時(shí)也會(huì)予以問詢，請(qǐng)企業(yè)就醫(yī)保降價(jià)政策對(duì)持續(xù)經(jīng)營(yíng)的影響進(jìn)行說明并充分披露，但是審核中未設(shè)置與此相關(guān)的發(fā)行上市條件或門檻。
當(dāng)前，我們正在深化資本市場(chǎng)改革，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板平穩(wěn)運(yùn)行，通過設(shè)置更加多元包容的發(fā)行上市條件。構(gòu)建公開透明可預(yù)期的審核注冊(cè)機(jī)制，支持創(chuàng)新藥企業(yè)上市融資。其中，百濟(jì)神州、君實(shí)生物等一大批未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)已在科創(chuàng)板成功發(fā)行上市。
下一步，我們將穩(wěn)步推進(jìn)以信息披露為核心的注冊(cè)制改革，繼續(xù)支持符合條件的創(chuàng)新藥企業(yè)利用資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2022年9月15日
