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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司

發(fā)文日期2023年07月14日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕388號

施行日期2023年07月14日

效力級別部門規(guī)范性文件

上海市藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的請示》（滬藥監(jiān)藥管〔2022〕329號）收悉。經(jīng)研究，函復(fù)如下：

一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后，進口藥品分包裝企業(yè)可以銷售其分包裝的進口藥品。

二、 請你局加強對進口藥品分包裝企業(yè)的監(jiān)管檢查，督促企業(yè)全面實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量規(guī)范相關(guān)要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質(zhì)量安全。

國家藥監(jiān)局綜合司

2023年7月14日