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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2024年01月23日

時效性現(xiàn)行有效

施行日期2024年01月23日

效力級別部門規(guī)范性文件

2023年10月23日外交部發(fā)布通知，《取消外國公文書認證要求的公約》（以下簡稱《公約》）已于2023年11月7日在我國生效實施。根據(jù)外交部發(fā)布的通知，境外生產(chǎn)藥品申報藥品注冊申請時，申請人提交的境外藥品監(jiān)督管理機構(gòu)出具的允許藥品上市銷售證明文件、GMP證明文件以及允許藥品變更證明文件等，按照以下要求執(zhí)行：《公約》締約國出具的上述文件，只需辦理該國附加證明書，無需辦理該國和中國駐當?shù)厥诡I(lǐng)館的領(lǐng)事認證；但是，外交部公布的《公約》締約國名單注釋中注明不適用的除外。

特此通知。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年1月23日