發(fā)文機(jī)關(guān)深圳市人大及其常委會(huì)
發(fā)文日期2025年09月01日
時(shí)效性2025年10月1日生效
發(fā)文字號(hào)深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第一九七號(hào)
施行日期2025年10月1日
效力級(jí)別地方性法規(guī)
《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四十次會(huì)議于2025年8月29日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2025年10月1日起施行。
深圳市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
2025年9月1日
第一條 為了促進(jìn)合成生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，打造合成生物創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)集聚地，推動(dòng)合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則，結(jié)合深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在本市從事合成生物研發(fā)、制造、產(chǎn)業(yè)服務(wù)的活動(dòng)。
第三條 本市合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展遵循生態(tài)化、工程化、國(guó)際化的原則，構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、應(yīng)用可預(yù)期、產(chǎn)學(xué)研深度融合的產(chǎn)業(yè)體系。
第四條 市人民政府應(yīng)當(dāng)將合成生物產(chǎn)業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃并制定專項(xiàng)規(guī)劃，建立和完善促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展議事協(xié)調(diào)機(jī)制，深化與國(guó)家、省有關(guān)部門的協(xié)作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項(xiàng)。區(qū)人民政府根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況建立合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌轄區(qū)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
市科技創(chuàng)新部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)本市合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。市發(fā)展改革、教育、工業(yè)和信息化、財(cái)政、人力資源保障、規(guī)劃和自然資源、生態(tài)環(huán)境、住房建設(shè)、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興、地方金融管理等部門根據(jù)各自職責(zé)和本規(guī)定，負(fù)責(zé)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)工作。
第五條 市人民政府應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮本市合成生物創(chuàng)新鏈優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)合成生物創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合，加強(qiáng)合成生物基礎(chǔ)前沿研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，提升原始創(chuàng)新策源力，廣泛賦能消費(fèi)品、生物醫(yī)藥與健康、新材料、綠色低碳、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。
支持合成生物產(chǎn)業(yè)在數(shù)據(jù)分析、路線設(shè)計(jì)、模擬實(shí)驗(yàn)、仿真測(cè)試、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用等環(huán)節(jié)廣泛應(yīng)用人工智能技術(shù)，推動(dòng)人工智能技術(shù)與合成生物產(chǎn)業(yè)深度融合。
第六條 市人民政府持續(xù)推動(dòng)與國(guó)家科技部門聯(lián)動(dòng)實(shí)施國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)等部市聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目，支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)等承擔(dān)國(guó)家戰(zhàn)略科技任務(wù)。
鼓勵(lì)支持科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位優(yōu)先開(kāi)展部市聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)，推動(dòng)合成生物技術(shù)交易和成果推廣應(yīng)用。
第七條 市人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和各級(jí)創(chuàng)新載體作用，建設(shè)一批跨領(lǐng)域、跨學(xué)科的前沿交叉研究開(kāi)放共享平臺(tái)，推進(jìn)合成生物前沿交叉研究深度融合。
支持國(guó)家和廣東省實(shí)驗(yàn)室、全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及省級(jí)以上技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、制造業(yè)創(chuàng)新中心等在深圳布局，對(duì)符合條件的提供資金支持。
第八條 市科技創(chuàng)新部門應(yīng)當(dāng)針對(duì)合成生物核心領(lǐng)域與關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展專項(xiàng)扶持，組織開(kāi)展相關(guān)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和技術(shù)攻關(guān)布局，加強(qiáng)關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)、現(xiàn)代工程技術(shù)、顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。搭建科研機(jī)構(gòu)、高等院校與企業(yè)溝通交流平臺(tái)，推動(dòng)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈有效銜接。
第九條 市人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，在行政審批事項(xiàng)、權(quán)限范圍內(nèi)，推進(jìn)合成生物領(lǐng)域相關(guān)審批制度改革，實(shí)行技術(shù)審查和行政審批分離，持續(xù)優(yōu)化審批條件、審批流程。
市人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與國(guó)家、省有關(guān)部門的溝通，及時(shí)報(bào)告合成生物企業(yè)在審評(píng)審批中遇到的共性問(wèn)題和解決路徑，促進(jìn)合成生物產(chǎn)品審評(píng)審批流程的優(yōu)化和相關(guān)政策的完善。
第十條 市人民政府建立合成生物產(chǎn)業(yè)全鏈條服務(wù)支撐體系。行業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)聯(lián)合其他相關(guān)部門、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、專業(yè)園區(qū)、行業(yè)協(xié)會(huì)等為合成生物企業(yè)提供技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化落地等全流程服務(wù)。
市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)著力培育和發(fā)展市場(chǎng)化、專業(yè)化機(jī)構(gòu)，為合成生物企業(yè)提供檢測(cè)認(rèn)證對(duì)接、中小試、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、注冊(cè)申報(bào)代理等服務(wù)。
第十一條 市發(fā)展改革、科技創(chuàng)新、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興等部門支持合成生物相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)、概念驗(yàn)證、試驗(yàn)、推廣、知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)、中小試、檢測(cè)、生產(chǎn)等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，并對(duì)符合條件的公共服務(wù)平臺(tái)予以資助。
第十二條 合成生物企業(yè)購(gòu)買產(chǎn)品測(cè)試、分析驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、智能算力、人工智能大模型等研發(fā)資源共享服務(wù)，符合要求的，由發(fā)展改革、科技創(chuàng)新、工業(yè)和信息化等部門按照職責(zé)予以資助。
本市檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)合成生物企業(yè)給予產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用優(yōu)惠；鼓勵(lì)其他有條件的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)合成生物企業(yè)適當(dāng)減免產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用。
第十三條 市人民政府推動(dòng)與國(guó)家、省衛(wèi)生健康部門聯(lián)動(dòng)建設(shè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)合作中心，對(duì)新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種進(jìn)行安全性評(píng)估。
第十四條 市人民政府推動(dòng)與國(guó)家、省藥品監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)支持相關(guān)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提供化妝品技術(shù)審評(píng)服務(wù)，開(kāi)展特殊化妝品、化妝品新原料注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作，進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報(bào)告的評(píng)估工作。
第十五條 市人民政府及相關(guān)主管部門推動(dòng)具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)爭(zhēng)取國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管部門的委托，對(duì)已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中使用保健食品原料目錄外的原料情況進(jìn)行研究分析。符合要求的，技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出擬納入或者調(diào)整目錄的建議。
市市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極培育具備相關(guān)研究能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)，為企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉食品和其他專供特定人群的主輔食品的相關(guān)注冊(cè)提供技術(shù)支持。
第十六條 市人民政府及相關(guān)主管部門推動(dòng)具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受國(guó)家農(nóng)業(yè)部門的委托，參與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、農(nóng)業(yè)用基因編輯生物安全評(píng)價(jià)工作，開(kāi)展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、農(nóng)業(yè)用基因編輯生物及其產(chǎn)品檢測(cè)等工作。
第十七條 市衛(wèi)生健康部門支持粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心搭建由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、合成生物企業(yè)參與的合成生物臨床研究及轉(zhuǎn)化合作平臺(tái)，構(gòu)建跨境臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，加速合成生物研發(fā)成果的臨床研究及轉(zhuǎn)化。
支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究能力建設(shè)，完善臨床研究支撐體系，提高臨床研究倫理審查效率，提升臨床研究對(duì)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持能力。
第十八條 支持藥品生產(chǎn)企業(yè)使用合成生物技術(shù)替代動(dòng)植物提取法生產(chǎn)藥品；鼓勵(lì)企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新藥上市許可，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，或者依法委托一家以上符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。
支持符合條件的創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品相關(guān)企業(yè)參與國(guó)家藥品監(jiān)管部門開(kāi)展的分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作，在統(tǒng)一的藥品質(zhì)量管理體系下確保藥品質(zhì)量安全可靠。
第十九條 鼓勵(lì)對(duì)生物能源和生物基、可回收、可再循環(huán)高性能材料的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，支持將相關(guān)應(yīng)用項(xiàng)目納入溫室氣體自愿減排、碳普惠機(jī)制。
市人民政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)推進(jìn)適應(yīng)生物基產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的載體空間建設(shè)，創(chuàng)新生物基產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的審批機(jī)制。
鼓勵(lì)建設(shè)生物精煉中心，提升生物精煉示范技術(shù)能力，提供共享生產(chǎn)空間。
第二十條 市工業(yè)和信息化部門會(huì)同市科技創(chuàng)新部門編制合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品首購(gòu)目錄，市財(cái)政部門依法推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品便利化采購(gòu)。
政府集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年向市科技創(chuàng)新部門報(bào)告上一年度直接采購(gòu)合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的種類、數(shù)量、金額，以及無(wú)法滿足采購(gòu)需求的合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的具體類別、預(yù)期性能標(biāo)準(zhǔn)或者其他相關(guān)規(guī)格。市科技創(chuàng)新部門應(yīng)當(dāng)圍繞合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用情況優(yōu)化技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)方向。
市工業(yè)和信息化、科技創(chuàng)新部門可以編制合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品推介目錄和典型應(yīng)用場(chǎng)景清單。鼓勵(lì)企業(yè)事業(yè)單位等主體加大對(duì)合成生物產(chǎn)品的購(gòu)買力度。
第二十一條 市人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)合成生物標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等建立技術(shù)研究與標(biāo)準(zhǔn)研究同步、科技成果轉(zhuǎn)化與標(biāo)準(zhǔn)制定同步、科技成果產(chǎn)業(yè)化與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施同步的工作機(jī)制，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)與科研、產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體優(yōu)先開(kāi)展首購(gòu)目錄內(nèi)的合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
鼓勵(lì)社會(huì)團(tuán)體、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟制定合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)揮引領(lǐng)創(chuàng)新和行業(yè)自律作用。
鼓勵(lì)企業(yè)將科技成果融入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，積極主導(dǎo)或者參與國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)研制。
第二十二條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)運(yùn)營(yíng)企業(yè)、有能力的合成生物企業(yè)等建設(shè)專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園，為合成生物產(chǎn)業(yè)提供研發(fā)、可工業(yè)化量產(chǎn)的空間與配套設(shè)施，以及專業(yè)化、市場(chǎng)化、定制化的公共技術(shù)服務(wù)。
市、區(qū)人民政府根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的需要，支持與市外相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作建設(shè)專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園。
鼓勵(lì)商會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)編制專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)價(jià)體系。
第二十三條 規(guī)劃和自然資源部門編制建設(shè)用地供應(yīng)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)合理保障合成生物產(chǎn)業(yè)建設(shè)用地需求，實(shí)施靈活的土地供應(yīng)保障機(jī)制，科學(xué)確定開(kāi)發(fā)強(qiáng)度和配套功能，對(duì)于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化量產(chǎn)的合成生物企業(yè)產(chǎn)業(yè)空間需求予以優(yōu)先保障。
第二十四條 市人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮政府投資基金的引導(dǎo)作用，健全完善政府投資基金全生命周期考核評(píng)價(jià)體系，聚焦合成生物領(lǐng)域中小微企業(yè)、早期科技項(xiàng)目、具有較高技術(shù)門檻和明確應(yīng)用場(chǎng)景的關(guān)鍵核心技術(shù)開(kāi)展投資。
鼓勵(lì)社會(huì)資本參與合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持合成生物優(yōu)質(zhì)企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)共同發(fā)起產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈整合，助力產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
發(fā)揮融資擔(dān)?；鹱饔茫哟髮?duì)合成生物初創(chuàng)企業(yè)信用擔(dān)保力度，降低合成生物初創(chuàng)企業(yè)融資成本。
鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)與合成生物企業(yè)合作，加大信貸資源投入，開(kāi)發(fā)適配的金融產(chǎn)品，拓寬企業(yè)融資渠道，為企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)提供便利化的金融服務(wù)。
第二十五條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)與高等院校、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等建立產(chǎn)教評(píng)資源共建共享機(jī)制，大力培育與產(chǎn)業(yè)發(fā)展適配的人才。
支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校、企業(yè)等引進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)全球頂尖人才，符合條件的合成生物產(chǎn)業(yè)人才依法享受各類人才政策。
支持高等院校開(kāi)設(shè)合成生物學(xué)及相關(guān)交叉學(xué)科，鼓勵(lì)企業(yè)與高等院校開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)新興領(lǐng)域教育與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，培養(yǎng)高素質(zhì)、復(fù)合型人才。
支持合成生物企業(yè)建立以產(chǎn)業(yè)崗位標(biāo)準(zhǔn)為引領(lǐng)、以院校學(xué)生和教學(xué)資源為基礎(chǔ)、以職業(yè)技能等級(jí)評(píng)價(jià)為紐帶的技能培養(yǎng)機(jī)制。
第二十六條 依托國(guó)際科學(xué)計(jì)劃等國(guó)際合作平臺(tái)，發(fā)揮合成生物學(xué)相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、團(tuán)體、聯(lián)盟等作用，縱深拓展國(guó)際合作，匯聚全球跨學(xué)科的優(yōu)勢(shì)力量，共同推動(dòng)生命科學(xué)前沿研究和生物技術(shù)創(chuàng)新合作。
第二十七條 支持合成生物領(lǐng)域企業(yè)和機(jī)構(gòu)申報(bào)成為市出入境生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制試點(diǎn)單位，并將其符合條件的特殊物品申請(qǐng)納入出入境生物醫(yī)藥特殊物品正面清單。對(duì)于納入正面清單的生物醫(yī)藥特殊物品，優(yōu)先辦理特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，給予通關(guān)便利。
第二十八條 知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)、高等院校、企業(yè)等在合成生物領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)過(guò)程中同步構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管部門建立健全合成生物領(lǐng)域?qū)＠?wù)機(jī)制，支持專利服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，加大對(duì)相關(guān)專利研究開(kāi)發(fā)、預(yù)審、申請(qǐng)、維護(hù)、運(yùn)用等服務(wù)的支持力度。
支持在專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園建立合成生物預(yù)審服務(wù)工作站，推動(dòng)建立合成生物產(chǎn)品專利申請(qǐng)快速授權(quán)服務(wù)通道。
第二十九條 市、區(qū)人民政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)開(kāi)展合成生物科普宣傳，利用廣播、電視、報(bào)刊和互聯(lián)網(wǎng)等媒體宣傳合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和取得的成果，幫助公眾科學(xué)認(rèn)識(shí)合成生物技術(shù)發(fā)展，以及相關(guān)的新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)。
第三十條 市人民政府應(yīng)當(dāng)有效防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)合成生物產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。從事合成生物研發(fā)、制造、產(chǎn)業(yè)服務(wù)的活動(dòng)，不得危害公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益。
第三十一條 市人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在本規(guī)定施行之日起六個(gè)月內(nèi)制定實(shí)施本規(guī)定的細(xì)則。
第三十二條 本規(guī)定自2025年10月1日起施行。
《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》解讀
《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《若干規(guī)定》）經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四十次會(huì)議于2025年8月29日通過(guò)，自2025年10月1日起施行?，F(xiàn)將有關(guān)情況解讀如下。
一、立法的必要性
制定《若干規(guī)定》是貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系決策部署的需要。黨的二十屆三中全會(huì)作出《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定》，明確將“健全因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力體制機(jī)制”作為“健全推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展體制機(jī)制”的首要內(nèi)容，并要求加強(qiáng)新領(lǐng)域新賽道制度供給，建立未來(lái)產(chǎn)業(yè)投入增長(zhǎng)機(jī)制?！吨泄仓醒雵?guó)務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)的意見(jiàn)》提出要“加快構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系”。這為新征程上戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了明確要求和重要指引。合成生物作為具有顛覆性的前沿科學(xué)技術(shù)，其產(chǎn)業(yè)具有革命性和顛覆性的創(chuàng)新潛力，已成長(zhǎng)為推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重要引擎和以科技創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)中的重要一環(huán)。因此，有必要開(kāi)展促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展立法，推動(dòng)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)決策部署在深圳落地落實(shí)，為推動(dòng)培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系貢獻(xiàn)深圳力量。
制定《若干規(guī)定》是推動(dòng)深圳搶占發(fā)展新領(lǐng)域新賽道，塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)的需要。目前，全球已有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)布合成生物相關(guān)戰(zhàn)略部署和支持計(jì)劃，國(guó)內(nèi)各省市也先后布局合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2022年6月，市政府印發(fā)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》，將合成生物列入未來(lái)產(chǎn)業(yè)。隨著國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)、全球首個(gè)合成生物研究重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)家生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等在深圳的落地和持續(xù)推進(jìn)，初步構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究+技術(shù)攻關(guān)+成果產(chǎn)業(yè)化+科技金融+人才支撐”的全過(guò)程創(chuàng)新生態(tài)鏈。2024年3月，市委辦公廳、市政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)一步推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來(lái)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》，提出“結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟度，推動(dòng)合成生物等4個(gè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)，5至10年內(nèi)產(chǎn)業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)倍數(shù)級(jí)增長(zhǎng)”。因此，有必要開(kāi)展促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展立法，推動(dòng)持續(xù)鞏固擴(kuò)大深圳合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步挖掘發(fā)展?jié)摿Γ瑸樯钲趽屪ト蛏锛夹g(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，搶占合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展主動(dòng)權(quán)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)綠色可持續(xù)發(fā)展提供法治保障。
制定《若干規(guī)定》是破解深圳合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，釋放合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能的需要。當(dāng)前，深圳合成生物產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，擁有巨大的發(fā)展?jié)摿蛷V闊的市場(chǎng)前景，但與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比，深圳的合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈協(xié)同不足、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱、成果轉(zhuǎn)化效率和產(chǎn)品應(yīng)用推廣有待加強(qiáng)、審批監(jiān)管機(jī)制有待完善、政策服務(wù)產(chǎn)業(yè)不足等問(wèn)題。因此，有必要開(kāi)展促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展立法，圍繞合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展堵點(diǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，聚焦合成生物基礎(chǔ)前沿研究和技術(shù)攻關(guān)、建設(shè)合成生物產(chǎn)業(yè)全鏈條服務(wù)支撐體系、推動(dòng)科技成果產(chǎn)業(yè)化、加強(qiáng)科研人才和技能人才的培育等予以明確和規(guī)范，推動(dòng)切實(shí)解決目前深圳合成生物企業(yè)在發(fā)展中的瓶頸問(wèn)題，加快營(yíng)造合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)良法治環(huán)境。
二、主要內(nèi)容
《若干規(guī)定》采取“小切口”“小快靈”立法形式，在國(guó)家現(xiàn)有法律法規(guī)確保生物安全風(fēng)險(xiǎn)可控的基礎(chǔ)上，聚焦加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化、加速產(chǎn)品入市、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)、強(qiáng)化保障支持等方面作出規(guī)定?！度舾梢?guī)定》共計(jì)三十二條，主要內(nèi)容如下：
（一）明確合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和責(zé)任主體
《若干規(guī)定》按照產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本規(guī)律，有效銜接落實(shí)國(guó)家、省關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期規(guī)劃的要求，立足深圳合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，一是明確合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)為構(gòu)建企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、應(yīng)用可預(yù)期、產(chǎn)學(xué)研深度融合的產(chǎn)業(yè)體系。二是根據(jù)我市合成生物產(chǎn)業(yè)未來(lái)的重點(diǎn)發(fā)展方向，明確合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)為消費(fèi)品、生物醫(yī)藥與健康、新材料、綠色低碳、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，并賦能傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。三是規(guī)定市人民政府應(yīng)當(dāng)將合成生物產(chǎn)業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃并制定專項(xiàng)規(guī)劃，建立和完善促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展議事協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項(xiàng)，市科技創(chuàng)新部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全市合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，其他各部門根據(jù)自身職責(zé)負(fù)責(zé)相關(guān)工作。
（二）深化以源頭創(chuàng)新促進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的深圳實(shí)踐
2018年以來(lái)，深圳積極開(kāi)展基礎(chǔ)科學(xué)研究和技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)合成生物領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批高質(zhì)量原創(chuàng)科研成果，《若干規(guī)定》通過(guò)總結(jié)提煉，進(jìn)一步深化“源頭創(chuàng)新促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化”的深圳實(shí)踐。一是以技術(shù)創(chuàng)新為牽引促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮深圳合成生物創(chuàng)新鏈優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)與產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈的深度融合，支持合成生物產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)廣泛應(yīng)用人工智能技術(shù)，推動(dòng)人工智能技術(shù)與合成生物產(chǎn)業(yè)深度融合。二是建立健全“部市聯(lián)動(dòng)”機(jī)制。持續(xù)推動(dòng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“合成生物學(xué)”部市聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目，支持科研機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)等承擔(dān)國(guó)家戰(zhàn)略科技任務(wù)。三是加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和創(chuàng)新載體建設(shè)。推動(dòng)國(guó)家和廣東省實(shí)驗(yàn)室、全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等在深圳布局，建設(shè)一批跨領(lǐng)域、跨學(xué)科的前沿交叉研究開(kāi)放共享平臺(tái)。四是聚焦核心領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展研究攻關(guān)。規(guī)定市科技創(chuàng)新部門開(kāi)展專項(xiàng)扶持，針對(duì)關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)、現(xiàn)代工程技術(shù)、顛覆性技術(shù)組織開(kāi)展基礎(chǔ)研究和技術(shù)攻關(guān)布局。
（三）健全合成生物產(chǎn)業(yè)全鏈條服務(wù)體系
為推動(dòng)合成生物企業(yè)提高科技成果轉(zhuǎn)化效率、降低產(chǎn)品研發(fā)檢測(cè)成本、強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，《若干規(guī)定》明確建立合成生物產(chǎn)業(yè)全鏈條服務(wù)支撐體系。一是大力發(fā)展市場(chǎng)化服務(wù)機(jī)構(gòu)和平臺(tái)。規(guī)定市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)培育和發(fā)展市場(chǎng)化、專業(yè)化的服務(wù)機(jī)構(gòu)，為合成生物企業(yè)提供檢測(cè)認(rèn)證對(duì)接、中小試、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等一系列服務(wù)，市有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)支持合成生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、概念驗(yàn)證、檢測(cè)生產(chǎn)等公共服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)。二是加大對(duì)合成生物企業(yè)購(gòu)買服務(wù)的支持力度。明確發(fā)展改革、科技創(chuàng)新、工業(yè)和信息化部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)和要求對(duì)合成生物企業(yè)購(gòu)買的研發(fā)資源共享服務(wù)提供資助，規(guī)定本市檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)合成生物企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用予以優(yōu)惠。三是加強(qiáng)合成生物標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。以標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新自律，鼓勵(lì)多方參與國(guó)內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定，提升合成生物產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。四是強(qiáng)化合成生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。規(guī)定知識(shí)產(chǎn)權(quán)主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)、高等院校、企業(yè)構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，建立健全專利服務(wù)機(jī)制，支持專利服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，支持在專業(yè)化合成生物產(chǎn)業(yè)園建立合成生物預(yù)審服務(wù)工作站，推動(dòng)建立合成生物產(chǎn)品專利申請(qǐng)快速授權(quán)服務(wù)通道。
（四）推動(dòng)合成生物產(chǎn)品加速入市和應(yīng)用推廣
聚焦合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中產(chǎn)品審評(píng)審批周期長(zhǎng)、應(yīng)用推廣進(jìn)程相對(duì)遲緩等核心問(wèn)題?！度舾梢?guī)定》多舉措推動(dòng)縮短合成生物產(chǎn)品的入市周期，拓寬合成生物產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景和推廣渠道。一是探索審評(píng)機(jī)構(gòu)和技術(shù)機(jī)構(gòu)培育新模式。在“三新食品”、化妝品新原料等領(lǐng)域強(qiáng)化央地協(xié)同，與國(guó)家、省有關(guān)部門聯(lián)動(dòng)建設(shè)合作平臺(tái)，共同培育符合條件的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)；在保健品食品新原料、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物、農(nóng)業(yè)用基因編輯生物等領(lǐng)域推動(dòng)具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)接受國(guó)家有關(guān)部門的委托，參與檢測(cè)、分析等工作，為合成生物企業(yè)提供更加高效便捷的審評(píng)和技術(shù)檢測(cè)服務(wù)。二是加快研發(fā)成果的臨床研究與轉(zhuǎn)化。支持粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心搭建多方參與的合成生物臨床研究及轉(zhuǎn)化合作平臺(tái)，構(gòu)建跨境臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)提升研發(fā)成果臨床研究及轉(zhuǎn)化的效率。三是加強(qiáng)合成生物產(chǎn)品的推廣。明確市工業(yè)和信息化部門會(huì)同市科技創(chuàng)新部門編制合成生物創(chuàng)新產(chǎn)品首購(gòu)目錄，市財(cái)政部門依法推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品便利化采購(gòu)，規(guī)定市工業(yè)和信息化、科技創(chuàng)新部門可以編制推介目錄和典型應(yīng)用場(chǎng)景清單，推動(dòng)增加合成生物產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。四是加強(qiáng)合成生物知識(shí)科普宣傳，幫助公眾科學(xué)認(rèn)知合成生物技術(shù)發(fā)展，以及相關(guān)的新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)。
（五）強(qiáng)化合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要素保障
圍繞合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展在空間、人才、資金等方面的需求，《若干規(guī)定》強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要素保障支持。一是規(guī)定市人民政府在事權(quán)范圍內(nèi)推進(jìn)合成生物領(lǐng)域?qū)徟贫雀母?，根?jù)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，推動(dòng)技術(shù)審查和行政審批分離，持續(xù)優(yōu)化審批條件、審批流程。二是明確規(guī)劃和自然資源部門在編制建設(shè)用地供應(yīng)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)合理保障合成生物產(chǎn)業(yè)用地需求，實(shí)施靈活的土地供應(yīng)保障機(jī)制，對(duì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化量產(chǎn)的合成生物企業(yè)產(chǎn)業(yè)空間需求予以優(yōu)先保障。三是加大對(duì)合成生物企業(yè)的金融支持力度，充分發(fā)揮政府投資基金、產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金、融資擔(dān)保基金作用，鼓勵(lì)社會(huì)資本參與，引導(dǎo)各方資金“投早投小投硬科技”，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)提供多元化金融產(chǎn)品與服務(wù)，促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。四是推動(dòng)進(jìn)一步優(yōu)化人才引進(jìn)和培育政策，支持鼓勵(lì)頂尖人才引進(jìn)，加強(qiáng)具備跨學(xué)科跨領(lǐng)域研發(fā)能力的高素質(zhì)復(fù)合型人才以及與產(chǎn)業(yè)發(fā)展適配的技能型人才培養(yǎng)。五是支持合成生物領(lǐng)域的企業(yè)和機(jī)構(gòu)申報(bào)成為市出入境生物醫(yī)藥特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制試點(diǎn)單位，對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥特殊物品給予通關(guān)便利。
