發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年09月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于實現(xiàn)我國高端醫(yī)療設(shè)備自主可控的提案》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
先進(jìn)醫(yī)療裝備是健康中國和制造強(qiáng)國建設(shè)的重要基礎(chǔ)，近年來，我委高度重視醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新務(wù)實發(fā)展，采取有力措施推進(jìn)醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新和推廣應(yīng)用。2015年，原國家衛(wèi)生計生委與工業(yè)和信息化部簽訂合作協(xié)議，圍繞做好頂層設(shè)計、突破關(guān)鍵設(shè)備及核心部件、加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)和推動應(yīng)用推廣四個方面，協(xié)調(diào)各自優(yōu)勢資源，推動先進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，推動醫(yī)療創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。
1.加強(qiáng)政策引導(dǎo)，積極推進(jìn)自主創(chuàng)新。2020年，我委會同工業(yè)和信息化部聯(lián)合研究制定推動高端醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用行動方案等政策文件，從供需兩側(cè)梳理醫(yī)療裝備發(fā)展短板和弱項，將產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造行動、高端醫(yī)療裝備趕超行動、融合創(chuàng)新領(lǐng)航行動、臨床成果轉(zhuǎn)化提升行動、優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育行動和平臺服務(wù)能力建設(shè)行動列為重點任務(wù)，推進(jìn)高端醫(yī)療裝備實現(xiàn)自主可控發(fā)展和推廣應(yīng)用。
2.實施示范項目，推進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。我委會同工業(yè)和信息化部組織實施第二批包括醫(yī)用磁共振成像裝備、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀、高頻手術(shù)系統(tǒng)等11類先進(jìn)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范項目，加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作，開展醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，持續(xù)推進(jìn)我國先進(jìn)醫(yī)療裝備示范應(yīng)用和推廣，形成了“示范應(yīng)用—反饋改進(jìn)—水平提升—輻射推廣”的良好局面。
3.創(chuàng)建骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用中心。我委會同工業(yè)和信息化部組織北京積水潭醫(yī)院、天智航公司啟動創(chuàng)建骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用中心，全國200多家三甲醫(yī)院積極參與，完成手術(shù)總例數(shù)9000余例，建立骨科手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)指南4個，標(biāo)準(zhǔn)體系和人才培訓(xùn)體系逐步完善，國際領(lǐng)跑格局逐步形成。
（二）關(guān)于完善醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急儲備，提高國產(chǎn)高端智能醫(yī)療設(shè)備配置比例。
1.加強(qiáng)重大疫情救治基地醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急儲備。我委會同國家發(fā)展改革委、國家中醫(yī)藥局制定《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，重點加強(qiáng)疾病防控體系現(xiàn)代化、提升縣級醫(yī)院救治能力、健全城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)、國家重大疫情救治基地和公共設(shè)施平戰(zhàn)兩用改造試點等5個方面建設(shè)。依托綜合實力強(qiáng)、特別是感染性疾病、呼吸、重癥等?？苾?yōu)勢突出的高水平醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院），每個省份建設(shè)1-3所重大疫情救治基地，承擔(dān)危重癥患者集中救治和應(yīng)急物資集中儲備任務(wù)，并將無創(chuàng)呼吸機(jī)、有創(chuàng)呼吸機(jī)、體外膜肺氧合機(jī)、移動CT、移動DR等35類設(shè)備納入重大疫情救治基地應(yīng)急救治物資儲備清單，加強(qiáng)應(yīng)急物資儲備，有效應(yīng)對突發(fā)重大疫情。
3.加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和管理。將X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）由甲類大型醫(yī)用設(shè)備調(diào)整為乙類大型醫(yī)用設(shè)備，增加配置規(guī)劃數(shù)量；將64排以下X線計算機(jī)斷層掃描儀（CT）、1.5T以下磁共振成像系統(tǒng)（MR）不再納入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照需要自行配置；增加64排及以上CT、1.5T及以上MR等設(shè)備規(guī)劃數(shù)量。同時，在完善大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃、制訂新一輪配置規(guī)劃時，充分考慮我國醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用需求因素。
3.開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置。啟動第六批優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目遴選，包括眼底照相機(jī)、質(zhì)譜儀、熒光定量擴(kuò)增分析儀、醫(yī)用制氧機(jī)等15個品目，動態(tài)調(diào)整第三批包括清洗消毒設(shè)備、數(shù)字減影血管造影機(jī)等10個品目，共計122家企業(yè)申報的360個產(chǎn)品參與評選工作，加大宣傳力度，擴(kuò)大產(chǎn)品影響力和知名度，提高醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)可程度，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極配置我國優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備。
三、 下一步工作目標(biāo)和計劃
一是積極推進(jìn)高端醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用行動方案等政策文件的落實，完善政策支持體系，加強(qiáng)醫(yī)工協(xié)同，加大國際合作，促進(jìn)新技術(shù)與醫(yī)療裝備融合發(fā)展，推進(jìn)高端醫(yī)療裝備自主可控發(fā)展。鼓勵和支持創(chuàng)新技術(shù)在國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心的推廣應(yīng)用。二是啟動第七批優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目遴選，繼續(xù)擴(kuò)大遴選范圍、增加遴選批次，實行動態(tài)調(diào)整，加強(qiáng)宣傳和應(yīng)用推廣，在新一輪配置規(guī)劃中，充分考慮國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用需求，進(jìn)一步提升國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置比例。三是組織實施好第二批先進(jìn)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范項目，完善管理制度，及時總結(jié)經(jīng)驗，加大宣傳推廣，支持建設(shè)先進(jìn)醫(yī)療裝備示范應(yīng)用基地，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與積極性，推進(jìn)醫(yī)工協(xié)同開展設(shè)備臨床驗證，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年9月16日
