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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2020年10月21日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第33號

施行日期2020年10月21日

效力級別部門規(guī)范性文件

為指導化學藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術指南（試行）》（見附件1、2）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月21日