發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年11月03日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2020〕157號
施行日期2020年11月03日
效力級別部門規(guī)范性文件
張洪春委員：
您提出的《關(guān)于對重大新藥創(chuàng)制成果開啟醫(yī)保談判綠色通道的提案》收悉，現(xiàn)答復如下：
一、 關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品納入醫(yī)保的問題
由國家衛(wèi)生健康委牽頭組織實施的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項，自2008年實施以來，著力研制防治重大疾病及應對突發(fā)疾病的急需藥物，以更好地滿足臨床用藥需求。目前已累計153個品種獲得新藥證書，其中1類創(chuàng)新藥品49個（29個化藥，20個生物藥），臨床急需化學仿制藥109個，中藥品種34個，生物制品27個。技術(shù)改造200余種臨床急需品種，藥品質(zhì)量明顯提升。
醫(yī)保部門始終高度重視創(chuàng)新藥納入醫(yī)保問題，及時將符合條件的創(chuàng)新藥按程序納入醫(yī)保目錄。2019年版醫(yī)保藥品目錄藥品數(shù)量2709個，其中重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持的藥品絕大多數(shù)已納入國家藥品目錄中。如我國原創(chuàng)抗癌新藥西達苯胺，全球首個治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼，我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸?？颂婺?，PD-1類藥物信迪利單抗等，近年來均通過醫(yī)保準入談判納入國家醫(yī)保藥品目錄中。這些藥品的上市在實體腫瘤、血液腫瘤防治等領(lǐng)域打破國外專利藥物壟斷，促使國外專利藥物降價，大幅減輕患者用藥負擔。
2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已經(jīng)開始，按照《2020年國家藥品目錄調(diào)整工作方案》，符合條件的藥品按規(guī)定進行申報，申報通過形式審查的藥品約700余種，其中不乏國產(chǎn)創(chuàng)新藥品。下一步，我們將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》的要求，進一步完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，按程序開展藥品目錄調(diào)整，將符合條件的國產(chǎn)創(chuàng)新藥品及時納入醫(yī)保支付范圍。
二、 關(guān)于給予“重大新藥創(chuàng)制”成果采購支持的問題
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）中提出，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應。當前醫(yī)院使用的所有藥品均通過省級藥品集中采購平臺采購。符合掛網(wǎng)條件的藥品可按規(guī)定掛網(wǎng)、陽光采購，滿足醫(yī)療機構(gòu)和患者的臨床需求，如包括國產(chǎn)創(chuàng)新藥在內(nèi)的醫(yī)保談判準入藥品可在省級集中采購平臺直接掛網(wǎng)采購。創(chuàng)新藥均通過專利保護和獨占期，由市場給予其“創(chuàng)新性”、“有效性”回報。
下一步，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的要求，我們將堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺，推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應保障體系，進一步加強藥品集中采購平臺操作的規(guī)范化建設(shè)，建立并完善統(tǒng)一的基本操作規(guī)則，進一步規(guī)范工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)規(guī)則；堅定不移、規(guī)范有序地推動集中帶量采購，以臨床需求、質(zhì)量優(yōu)先為導向，做到應采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產(chǎn)品；營造公平競爭的市場環(huán)境，引導企業(yè)間競爭轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量和成本競爭，進行陽光下的公平競爭，促進企業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。
感謝您對醫(yī)保事業(yè)的關(guān)心與支持。
國家醫(yī)療保障局
2020年11月3日
