發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年11月16日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2020〕181號(hào)
施行日期2020年11月16日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
鄭功成代表：
您提出的“關(guān)于打通醫(yī)保最后‘一公里’，助推創(chuàng)新藥發(fā)展的建議”收悉，經(jīng)商銀保監(jiān)會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：
2015年，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，2017年中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，5年來，原食品藥品監(jiān)督總局、國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院部署，以鼓勵(lì)創(chuàng)新為核心，實(shí)施了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)到期默認(rèn)制、優(yōu)先審評(píng)審批制度、藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度等系列改革舉措。推動(dòng)修訂并實(shí)施《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》，從法律和制度層面固化改革成效。堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化審評(píng)審批流程，提升技術(shù)支撐能力，完善溝通交流機(jī)制，提高藥品審評(píng)審批效能，加快藥品審批上市，推動(dòng)我國(guó)藥品高質(zhì)量發(fā)展，使得臨床急需用藥可及更有保障、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力增強(qiáng)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則逐步與國(guó)際接軌。
醫(yī)保部門也高度重視創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入工作?！吨泄仓醒雵?guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出要立足基金承受能力，適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步，調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品納入醫(yī)保支付范圍。2020年7月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的制定、調(diào)整、使用、支付等作出了明確規(guī)定。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化，國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門將建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。國(guó)家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄，目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個(gè)增加到2709個(gè)，其中新增70個(gè)談判藥品，續(xù)約成功27個(gè)藥品。近兩年談判納入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品大多為近年來上市的新藥。
按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，國(guó)家醫(yī)保局近期啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作，目前已公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱工作方案）和企業(yè)申報(bào)指南。2015年至工作方案發(fā)布前一天上市的新通用名藥、適應(yīng)癥、功能主治等藥品均可按要求申報(bào)，縮短了創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的等待周期，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥注冊(cè)審批與醫(yī)保準(zhǔn)入的無縫銜接，同時(shí)也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，盡快從目錄調(diào)整中受益。
此外，國(guó)家支持保險(xiǎn)業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，目前多數(shù)團(tuán)體補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、百萬醫(yī)療險(xiǎn)和防癌險(xiǎn)類產(chǎn)品已將部分基本醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費(fèi)用納入保障范圍，還有一些保險(xiǎn)公司在研究開發(fā)針對(duì)特定創(chuàng)新藥的保險(xiǎn)產(chǎn)品，為人民群眾使用創(chuàng)新藥提供了便利。
下一步，國(guó)家有關(guān)部門將繼續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步鞏固藥品改革成效，助推創(chuàng)新藥物發(fā)展。同時(shí)，結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)保籌資能力等因素，通過嚴(yán)格的專家評(píng)審，逐步將療效確切、醫(yī)?；鹉軌虺袚?dān)的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步健全多層次醫(yī)保體系，大力推動(dòng)發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，充分發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理和保障功能的作用，提高參保患者醫(yī)療保障水平。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障事業(yè)的支持和關(guān)心。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2020年11月16日
