發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2020年12月25日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第145號(hào)
施行日期2020年12月25日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門(mén)、一次”改革實(shí)施方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕45號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕35號(hào)）有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局已開(kāi)通藥品注冊(cè)事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)功能，并于2021年1月1日正式上線運(yùn)行。
藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》（見(jiàn)附件）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳（http://zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用戶注冊(cè)及藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)授權(quán)綁定操作，自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊(cè)業(yè)務(wù)。
為確保藥品注冊(cè)申報(bào)工作平穩(wěn)過(guò)渡，網(wǎng)上申報(bào)功能上線后相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人仍可繼續(xù)使用原藥品注冊(cè)申報(bào)軟件填報(bào)申請(qǐng)表，自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊(cè)申報(bào)軟件生成的報(bào)盤(pán)文件。
如發(fā)現(xiàn)藥品注冊(cè)申報(bào)功能存在使用問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系:
010-88331945、010-88331909
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年12月25日
