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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

發(fā)文日期2022年03月31日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心通告2022年第13號

施行日期2022年03月31日

效力級別部門規(guī)范性文件

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械技術審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點》《腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點》《食道支架產品注冊技術審評要點》《3D打印椎間融合器技術審評要點》《預充式導管沖洗器技術審評要點》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點》《髖關節(jié)假體同品種臨床評價技術審評要點》等7項技術審評要點，現予發(fā)布。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

2022年3月31日