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(2023年)國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》的通告
來源: www.f9km6.cn   日期:2025-08-31   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2023年03月22日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2023年第22號

施行日期2023年03月22日

效力級別部門規(guī)范性文件

為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術建議,藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月22日


 
 
 
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