發(fā)文機(jī)關(guān)全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)文日期2024年03月14日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年03月14日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)方參與度，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量和水平，本著公開(kāi)、透明原則，現(xiàn)公開(kāi)征集2024年度行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目《醫(yī)療器械軟件的圖形學(xué)測(cè)量功能的測(cè)試方法》的起草驗(yàn)證單位，符合條件的單位可以書(shū)面形式提出申請(qǐng)，相關(guān)事宜如下：
一、 擬制定標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目參與起草單位要求
（一）具有與標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目相關(guān)的科研和技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有較高的權(quán)威性；
（二）業(yè)務(wù)范圍與標(biāo)準(zhǔn)涉及的技術(shù)內(nèi)容相適應(yīng)；
（三）如企業(yè)申請(qǐng)，應(yīng)具有與標(biāo)準(zhǔn)涉及的內(nèi)容相適應(yīng)的產(chǎn)品，具備醫(yī)療器械軟件的圖形學(xué)測(cè)量功能準(zhǔn)確性的驗(yàn)證能力；
（四）具有熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)政策、法律、法規(guī)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的人員；
（五）具有熟悉標(biāo)準(zhǔn)中涉及的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)、國(guó)內(nèi)外的生產(chǎn)水平和使用要求，對(duì)當(dāng)前存在問(wèn)題和解決辦法都較為了解的人員；
（六）熟悉標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則及標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序；
（七）能夠按照標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目制修訂進(jìn)度要求按時(shí)完成所承擔(dān)的工作。
二、 申報(bào)材料及要求
請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草單位登記表》（附件1）《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草人登記表》（附件2），均需加蓋單位公章，于2024年3月19日前將紙質(zhì)版報(bào)送至秘書(shū)處，word電子版和蓋章掃描pdf文件發(fā)送至秘書(shū)處郵箱。
三、 秘書(shū)處聯(lián)系方式
聯(lián)系人：葉莎莎，021-38019900-1275
郵箱：satc10@126.com
地址：上海市浦東新區(qū)金銀花路1號(hào)
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
2024年3月14日
