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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2025年06月23日

時效性現行有效

發(fā)文字號國藥監(jiān)藥注函〔2025〕53號

施行日期2025年06月23日

效力級別部門行政許可批復

遼寧省藥品監(jiān)督管理局：

你局關于申請優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：

同意你局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點，請嚴格按照《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》要求組織開展試點工作，同時按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點管理的通知》（藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號）要求加強組織管理。

國家藥監(jiān)局

2025年6月23日