發(fā)文機關農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局
發(fā)文日期2022年10月31日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年10月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
企業(yè)名稱
陜西格林德動物藥業(yè)有限公司
獸藥生產
許可證號
（2022）獸藥生產證字27006號
社會信用代碼
（組織機構代碼）
916104237521312657
企業(yè)法定代表人
趙一鳴
企業(yè)負責人
趙一鳴
生產負責人
李黨社
質量負責人
胡亞迅
生產地址
陜西省涇陽縣云陽工業(yè)園涇淳路1號
檢查日期
2022年8月3日
檢查單位
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、陜西省農業(yè)農村廳、咸陽市農業(yè)農村局、涇陽縣農業(yè)綜合執(zhí)法大隊
事由
相關獸藥產品在獸藥質量監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)存在質量問題，涉嫌生產假劣獸藥
檢查發(fā)現(xiàn)的問題
1.檢查組對2021年抽檢的標稱生產企業(yè)為“陜西格林德動物藥業(yè)有限公司”的注射用頭孢噻呋鈉（批號20210604）產品情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該企業(yè)未取得注射用頭孢噻呋鈉產品批準文號，現(xiàn)場也未發(fā)現(xiàn)該產品的相關原料和成品，未發(fā)現(xiàn)注射用頭孢噻呋鈉（批號20210604）產品生產記錄。
2.魚腥草注射液（批號20220430）半成品檢驗記錄中檢驗項目不明確，聚山梨酯—80測定吸收度未做平行數(shù)據(jù)。
3.紫外分光光度計（型號：UV-1800PC）不能出圖譜，不具備區(qū)間掃描功能。
4.高效液相色譜儀（型號：K—2501）未配置蒸發(fā)光檢測器。
5.制水崗位蒸汽管道未做保溫，缺少管道標志。
6.乙酰甲喹注射液批生產記錄（批號20220218）修改不規(guī)范。
處理措施
陜西省畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理條例》，責令該企業(yè)對違反《獸藥生產質量管理規(guī)范》行為進行限期整改。目前，該企業(yè)完成了違規(guī)行為整改工作，整改情況已經(jīng)陜西省畜牧獸醫(yī)主管部門和飛行檢查組審核通過。
前期抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格注射用頭孢噻呋鈉（批號20210604）已按假獸藥處理，正在由被抽檢單位所在地畜牧獸醫(yī)主管部門進行查處。
發(fā)布日期
2022年10月31日
