發(fā)文機(jī)關(guān)國家發(fā)展和改革委員會(huì),公安部,衛(wèi)生部,國家食品藥品監(jiān)督管理總局,國家工商行政管理總局,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2003年05月07日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國食藥監(jiān)電〔2003〕3號(hào)
施行日期2003年05月07日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、公安部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于開展防護(hù)服口罩消毒劑產(chǎn)品專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查的緊急通知(特急)（國食藥監(jiān)電[2003]3號(hào)）
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，計(jì)委（物價(jià)局），公安廳（局），衛(wèi)生廳（局），工商行政管理局，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，中醫(yī)藥管理局：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等7部委局《關(guān)于在防治“非典”工作中切實(shí)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)電〔2003〕1號(hào)）和全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組5月3日會(huì)議精神，為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，保證防治非典產(chǎn)品的質(zhì)量安全，維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格穩(wěn)定，保護(hù)和促進(jìn)合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，打擊擾亂市場(chǎng)行為，決定自本通知下發(fā)之日起，在全國范圍內(nèi)生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)開展對(duì)防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品的專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查?，F(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、 全面檢查，突出重點(diǎn)
以防護(hù)服、口罩、消毒劑為重點(diǎn)檢查品種，在全國范圍內(nèi)立即開展對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、流通渠道、價(jià)格等方面的專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查。同時(shí)，將當(dāng)前疫情比較嚴(yán)重的北京、廣東、山西、內(nèi)蒙古、天津、河北等?。▍^(qū)、市）和上述產(chǎn)品生產(chǎn)、流通相對(duì)集中的省區(qū)及當(dāng)前發(fā)現(xiàn)制售假冒偽劣重大案件的河南、湖北、山東等省的部分地區(qū)作為重點(diǎn)地區(qū)，加大執(zhí)法檢查力度，深入進(jìn)行全面檢查。
二、 專項(xiàng)檢查的主要任務(wù)
（一）對(duì)生產(chǎn)單位的監(jiān)督檢查。
1．對(duì)防護(hù)服、口罩生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：
（1）企業(yè)及其產(chǎn)品是否具有合法資格；
（2）是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)；
（3）生產(chǎn)環(huán)境能否保證產(chǎn)品的基本要求；
（4）原材料是否有進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，并符合生產(chǎn)要求；
（5）是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)，并作記錄；
（6）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否符合要求，有無產(chǎn)品使用說明書；
（7）是否執(zhí)行規(guī)定的利潤(rùn)率，執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品價(jià)格。
要重點(diǎn)檢查醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用口罩和 普通脫脂紗布口罩生產(chǎn)企業(yè)對(duì)《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》（GB19082-2003）、《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》（GB19083-2003）、《普通脫脂紗布口罩》（GB19084-2003）等3項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，確保自4月29日以后嚴(yán)格按照上述標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
以上標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋但已作為醫(yī)療器械注冊(cè)的同類產(chǎn)品，按相關(guān)規(guī)定一并列入檢查范圍。
2．對(duì)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：
（1）企業(yè)是否有合法、有效的衛(wèi)生許可證；
（2）生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)所和工作衣、帽、鞋，是否根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，在使用前進(jìn)行清洗、消毒；
（3）對(duì)從業(yè)人員是否開展了關(guān)于非典型肺炎防治工作的知識(shí)培訓(xùn)；
（4）對(duì)從業(yè)人員是否實(shí)行每日健康狀況登記制度；
（5）從業(yè)人員是否保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，所使用衣物及口罩是否按規(guī)定定期消毒；
（6）消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量自檢制度的執(zhí)行情況；
（7）企業(yè)是否執(zhí)行規(guī)定的利潤(rùn)率，執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品價(jià)格。
（二）對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查。
1．經(jīng)營(yíng)單位是否具有合法的經(jīng)營(yíng)資格；
2．所經(jīng)營(yíng)或使用的產(chǎn)品是否合法。屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品是否已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或已備案；
3．消毒劑產(chǎn)品是否取得合法、有效的衛(wèi)生許可證和許可批件，產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書是否按衛(wèi)生許可的內(nèi)容標(biāo)注；
4．所經(jīng)營(yíng)或使用的產(chǎn)品與包裝標(biāo)識(shí)是否相符，產(chǎn)品是否有摻雜摻假、以次充好、霉變、異味、過期變質(zhì)等問題；
5．是否從合法渠道購進(jìn)產(chǎn)品；
6．是否嚴(yán)格建立產(chǎn)品進(jìn)貨和驗(yàn)收制度，并作記錄；
7．是否執(zhí)行規(guī)定的差價(jià)率，提價(jià)申報(bào)或調(diào)價(jià)備案制度。
對(duì)向設(shè)發(fā)燒門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和防治非典定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的單位所經(jīng)營(yíng)的防護(hù)服、口罩必須逐批檢查，有條件的要逐批進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
（三）對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格和廣告的檢查
對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格的檢查，主要查處不執(zhí)行政府價(jià)格干預(yù)措施、哄抬價(jià)格、價(jià)格欺詐、不明碼標(biāo)價(jià)等價(jià)格違法行為；
對(duì)產(chǎn)品廣告宣傳的檢查，主要查處以防治非典名義，發(fā)布虛假、不實(shí)廣告，或變相廣告、夸大宣傳廣告等違法違規(guī)行為。
三、 專項(xiàng)檢查的有關(guān)要求
（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。
黨中央、國務(wù)院對(duì)防治非典工作作了一系列重大決策和部署，這是當(dāng)前全國各項(xiàng)工作的重中之重。在當(dāng)前防治非典的嚴(yán)峻形勢(shì)下，必須充分認(rèn)識(shí)一旦假冒偽劣防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品用于非典防治，少數(shù)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)者趁機(jī)哄抬價(jià)格、亂收費(fèi)將產(chǎn)生的嚴(yán)重后果。要樹立危機(jī)感，增強(qiáng)責(zé)任感，以對(duì)黨、對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真履行職責(zé)。切實(shí)加大監(jiān)督力度，確保防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
（二）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮，聯(lián)合執(zhí)法。
各地區(qū)要明確此次專項(xiàng)檢查工作的牽頭部門，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一指揮，明確職責(zé)。根據(jù)7部委局《關(guān)于在防治“非典”工作中切實(shí)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法工作的緊急通知》精神，各地區(qū)已明確聯(lián)合執(zhí)法牽頭部門的，由該部門作為此次專項(xiàng)檢查的牽頭單位；尚未明確牽頭部門的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門作為此次專項(xiàng)檢查的牽頭單位。
專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，各部門要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，開展聯(lián)合執(zhí)法工作。按照統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一部署、部門協(xié)調(diào)的要求，聯(lián)合檢查，各司其職，依法行政。牽頭單位與各部門要認(rèn)真履行職責(zé)，做好專項(xiàng)執(zhí)法。藥監(jiān)、技監(jiān)部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)防護(hù)服和口罩生產(chǎn)環(huán)節(jié)及產(chǎn)品的檢查；衛(wèi)生部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)消毒劑產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道與產(chǎn)品質(zhì)量的檢查；工商、藥監(jiān)部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)流通環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的檢查，特別是要堅(jiān)決取締無證無照經(jīng)營(yíng)。同時(shí)，工商部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品廣告宣傳和市場(chǎng)秩序的管理；物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品價(jià)格及其他亂收費(fèi)的市場(chǎng)檢查。
各部門要與公安機(jī)關(guān)緊密配合，狠抓大案要案和典型案件的查處。要及時(shí)互通信息，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣防護(hù)服、口罩、消毒劑，哄抬價(jià)格等違法犯罪活動(dòng)。要追根溯源，徹底搗毀非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)，堅(jiān)決嚴(yán)懲哄抬價(jià)格、亂收費(fèi)行為。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣、后果嚴(yán)重的要依法從重、從快處罰，決不手軟。對(duì)重大典型案件，要視情及時(shí)予以曝光。
（三）加強(qiáng)動(dòng)態(tài)信息溝通，實(shí)行工作日?qǐng)?bào)。
各有關(guān)部門要與當(dāng)?shù)卣乐畏堑涔ぷ髦笓]部保持密切聯(lián)系，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)信息溝通。藥監(jiān)、衛(wèi)生部門要重點(diǎn)掌握轄區(qū)內(nèi)非典防治醫(yī)院防護(hù)服、口罩、消毒劑使用情況。必須安排有關(guān)人員加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，全面及時(shí)了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)防護(hù)服、口罩和消毒劑的數(shù)量、購進(jìn)渠道、產(chǎn)品質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題要立即采取措施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)上述產(chǎn)品主要生產(chǎn)供貨單位要加強(qiáng)監(jiān)督，生產(chǎn)單位在外省的，要及時(shí)同相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)、衛(wèi)生部門通報(bào)有關(guān)情況，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管。
從5月10日起，實(shí)行專項(xiàng)檢查工作信息每日?qǐng)?bào)告制度。各?。▍^(qū)、市）專項(xiàng)檢查牽頭單位必須于每日下午3時(shí)前，按附件要求向全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組市場(chǎng)管理辦公室報(bào)告前一日專項(xiàng)檢查的工作情況。重大情況和重要案件必須隨時(shí)報(bào)告。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、價(jià)格問題，重要案件及查辦情況要有書面報(bào)告。
（報(bào)告的聯(lián)系方式：防護(hù)服、口罩的專項(xiàng)檢查情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話：010-88388530，傳真：010-88388532，聯(lián)系人：卜長(zhǎng)生；消毒劑的專項(xiàng)檢查情況報(bào)衛(wèi)生部，聯(lián)系電話：010-68792407，傳真：010-68792408，聯(lián)系人：張旭東）
（四）以專項(xiàng)檢查推動(dòng)日常監(jiān)管工作的深入開展
在當(dāng)前集中力量抓好對(duì)防護(hù)服、口罩、消毒劑產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作的同時(shí)，藥監(jiān)、物價(jià)、公安、衛(wèi)生、工商、技監(jiān)、中醫(yī)藥等部門對(duì)其他與人民群眾基本生活密切相關(guān)的各類食品，以及防治非典相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械、消毒用品的質(zhì)量和價(jià)格的監(jiān)督工作必須進(jìn)一步加強(qiáng)，要全力確保產(chǎn)品質(zhì)量，保持價(jià)格穩(wěn)定，維護(hù)正常市場(chǎng)秩序。
附件：1．防護(hù)服、口罩產(chǎn)品專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查工作日?qǐng)?bào)表(略)
2．消毒劑產(chǎn)品專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法檢查工作日?qǐng)?bào)表(略)
食品藥品監(jiān)管局
發(fā)展改革委
公安部
衛(wèi)生部
工商總局
質(zhì)檢總局
中醫(yī)藥局
二00三年五月七日
