發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2020年09月07日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)中醫(yī)藥提字〔2020〕6號(hào)
施行日期2020年09月07日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
吳煥淦委員：
您提出的《關(guān)于加快中醫(yī)針灸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
黨的十八大以來(lái)，黨中央國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥走向世界。近年來(lái)，一系列重大文件的出臺(tái)，進(jìn)一步提升了中醫(yī)藥“走出去”的國(guó)家戰(zhàn)略地位。2017年7月1日起正式實(shí)施的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以法律形式確定了“建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系”的目標(biāo)。經(jīng)征求包括財(cái)政部在內(nèi)的國(guó)務(wù)院36個(gè)部門意見、并經(jīng)中央“一帶一路”領(lǐng)導(dǎo)小組第四次會(huì)議審議通過(guò)、由國(guó)家發(fā)展改革委與我局于2016年12月聯(lián)合發(fā)布的《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016—2020)》中明確把“頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”作為四個(gè)主要定量目標(biāo)之一。同時(shí)，中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作得到了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)以及各地方政府、中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)專家的高度重視和大力支持，已成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的重要組成部分，形成了能夠積極指導(dǎo)實(shí)踐的工作思路。隨著國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的實(shí)施和中醫(yī)藥走向世界步伐加快，中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作已經(jīng)在我國(guó)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等領(lǐng)域內(nèi)重要國(guó)際組織的合作中取得標(biāo)志性成果。近年來(lái)，我局會(huì)同有關(guān)部門開展了系列工作，積極推進(jìn)中醫(yī)針灸相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定，推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程。
一、 推動(dòng)中醫(yī)針灸領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作
2009年，我局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)提出并成功成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)并擔(dān)任秘書處工作。截至目前，已有23個(gè)積極成員(P成員)和20個(gè)觀察成員(O成員)，下設(shè)5個(gè)工作組(WG)和1個(gè)聯(lián)合工作組(JWG)，其中4個(gè)(聯(lián)合)工作組由我國(guó)專家擔(dān)任(聯(lián)合)召集人。其中，針灸領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要涉及第三工作組(WG3)、第四工作組(WG4)、第五工作組(WG5)和第一聯(lián)合工作組(JWG1)，其中WG3制定針灸針質(zhì)量和針灸安全使用標(biāo)準(zhǔn)，WG4制定針灸針以外中醫(yī)醫(yī)療器械(設(shè)備)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，WG5制定中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)和信息標(biāo)準(zhǔn)，JWG1制定中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC249目前已發(fā)布中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)59項(xiàng)，其中針灸領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)12項(xiàng)，其中由我國(guó)專家主持制定的有6項(xiàng)，占全部針灸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的50%;已立項(xiàng)在研標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目6項(xiàng)，其中我國(guó)專家主持研制5項(xiàng)，占全部標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的83%。已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和已立項(xiàng)在研標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)范內(nèi)容均為針灸器械性能及安全要求，未立項(xiàng)的提案以針灸器械性能及安全要求為主，還包括針灸術(shù)語(yǔ)和信息內(nèi)容。
二、 推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍建設(shè)
中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作團(tuán)隊(duì)實(shí)力進(jìn)一步提升，我國(guó)國(guó)際注冊(cè)專家數(shù)量顯著增加，擔(dān)任重要國(guó)際職務(wù)。目前ISO/TC249共有中方工作專家255人，全面參加7個(gè)工作組(WG)和聯(lián)合工作組(JWG)工作。我國(guó)還有5位專家擔(dān)任國(guó)際職務(wù)：4個(gè)(聯(lián)合)工作組的(聯(lián)合)召集人、1個(gè)主席顧問(wèn)組(CAG)成員。一支穩(wěn)定、成熟、工作機(jī)制明確的中方工作團(tuán)隊(duì)已初步形成，展示出我國(guó)作為中醫(yī)藥發(fā)源國(guó)的強(qiáng)大技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
三、 推動(dòng)中醫(yī)針灸領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作
為做好中方ISO中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定工作，對(duì)口單位每年組織ISO中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中方后備項(xiàng)目的征集、評(píng)審和遴選工作，嚴(yán)格把控中方新項(xiàng)目提案的申報(bào)程序，確保提案質(zhì)量。形成了提案評(píng)審、專家遴選和培訓(xùn)模式。中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系初顯成效，具有穩(wěn)定的工作機(jī)制和共性技術(shù)支撐體系。
下一步我局將繼續(xù)加強(qiáng)與國(guó)標(biāo)委和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的溝通，主要包括以下幾點(diǎn)：
一是共同加強(qiáng)對(duì)ISO/TC249國(guó)內(nèi)技術(shù)對(duì)口單位的指導(dǎo)與支持，組織國(guó)內(nèi)技術(shù)對(duì)口單位認(rèn)真研究，積極挖掘針灸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)需求，不斷提高國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案質(zhì)量，做好ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的推廣與實(shí)施工作。
二是立足國(guó)內(nèi)、內(nèi)外結(jié)合，夯實(shí)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的工作基礎(chǔ)。盡快在國(guó)家層面出臺(tái)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略，建立相關(guān)部門參加的管理和工作運(yùn)行機(jī)制，凝聚資源，明確中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的整體戰(zhàn)略部署、工作重點(diǎn)。
三是加強(qiáng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)和應(yīng)用，推動(dòng)建立認(rèn)證認(rèn)可體系。將中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定工作與應(yīng)用工作有機(jī)結(jié)合，建立以市場(chǎng)需求、合作引領(lǐng)，貿(mào)易導(dǎo)向的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定工作機(jī)制，鼓勵(lì)采標(biāo)，將采標(biāo)工作與制定工作同規(guī)劃、同部署。推動(dòng)建立適應(yīng)市場(chǎng)需求、符合行業(yè)發(fā)展、遵循國(guó)際慣例的中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證認(rèn)可工作機(jī)制和體系。
四、 深化中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際合作，加強(qiáng)交流互鑒，共同探索中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化在完善全球衛(wèi)生治理、促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展中的積極作用，為創(chuàng)造人類健康更加美好的未來(lái)作出貢獻(xiàn)。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2020年9月7日
