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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2020年10月13日

時效性現行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第28號

施行日期2020年10月13日

效力級別部門規(guī)范性文件

為了鼓勵抗菌藥物的研發(fā)，進一步規(guī)范急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物和社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》和《社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月13日