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（2020年）關(guān)于允許藥品上市銷售證明文件（CPP）相關(guān)事宜的通知
來源： www.f9km6.cn 日期：2025-12-01 閱讀：次
發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2020年11月27日 時效性現(xiàn)行有效 施行日期2020年11月27日 效力級別部門規(guī)范性文件 鑒于FDA出具CPP文件政策的調(diào)整，同意從美國以外其他國家出口的FDA已獲批藥品在我國注冊申報時不再提供CPP文件，由申請人提供FDA網(wǎng)站截圖或者其他證明性文件等，用以支持注冊申請信息填報。 以上內(nèi)容自本通知發(fā)布之日起施行，特此通知。 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 2020年11月27日
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