發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年08月18日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕160號
施行日期2021年08月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
高亞光委員：
您提出的關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作的提案收悉，我們會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局，進(jìn)行認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作
您提出的完善醫(yī)用耗材帶量采購制度，探索建立高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購機(jī)制，積極推動集中采購常態(tài)化的建議，我們在工作中已有所考慮。按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門積極有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購，改革取得積極進(jìn)展。
（一）開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。同時，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。
（二）加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，出臺規(guī)范性文件。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。
（三）指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。
二、 關(guān)于形成統(tǒng)一醫(yī)用耗材分類編碼
為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)了《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》。按照公告有關(guān)要求，2021年1月起，組織開展9大類69個品種實(shí)施唯一標(biāo)識工作，各相關(guān)部門重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)編碼銜接應(yīng)用。目前已研究確定第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施品種和有關(guān)要求，逐步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施工作。
三、 關(guān)于科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》明確“對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購高值醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格”，探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同，通過合理設(shè)置掛網(wǎng)價、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)銷比例，避免患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)增加。
四、 下一步工作考慮
您的提案對我們工作很有參考價值。下一步，我們將在國家和地方兩個層面協(xié)同推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)耗材特征“一品一策”精心組織，重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴(kuò)大采購范圍，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。進(jìn)一步完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策，引導(dǎo)醫(yī)生及患者優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品，促進(jìn)醫(yī)用耗材市場價格形成。同時，逐步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識政策實(shí)施，圍繞醫(yī)用耗材治理，拓展唯一標(biāo)識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2021年8月18日
