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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2021年12月27日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第64號

施行日期2021年12月27日

效力級別部門規(guī)范性文件

為促進新藥早期臨床研發(fā)，引導藥品研發(fā)企業(yè)合理規(guī)范地開展食物影響研究，進一步指導新藥研發(fā)過程中食物影響研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術指導原則》。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2021年12月27日