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發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

發(fā)文日期2022年01月18日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心通告2022年第11號

施行日期2022年01月18日

效力級別部門規(guī)范性文件

為了促進與指導申辦者在臨床試驗過程中對中心化監(jiān)查的實踐與應用，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗中心化監(jiān)查統(tǒng)計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年1月18日